“美”天新药事-2022.05.13
医线药闻
1、5月11日，歌礼宣布其引进的抗PD-L1抗体ASC22（恩沃利单抗）临床试验申请获美国FDA批准，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）熏染者免疫重修/功效性治愈顺应症。这也是ASC22获FDA批准开展临床试验的第二项顺应症，另一项顺应症为慢性乙型肝炎。替戊醇干混悬剂已纳入优先审评名单。据悉，司替戊醇干混悬剂是切合儿童心理特征的有数病药物，主要用于治疗严重肌肉震颤性小儿癫痫。
2、5月12日，万泰生物宣布通告称，二价HPV疫苗获得摩洛哥上市允许。值得一提的是，此次获批，是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市允许。
3、5月11日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司口服抗新型冠状病毒 3CL卵白酶抑制剂一类立异药物 RAY1216 片的临床试验注册申请获得国家药品监视治理局（NMPA）受理。
4、5月10日，三生制药宣布通告称，“一项评估重组人血小板天生素注射液（特比澳）在儿童或青少年的慢性原发性免疫性血小板镌汰症（ITP）中清静性、有用性和药代动力学的多中心、随机、双盲、慰藉剂比照研究”抵达预设的主要终点。
5、克日，FDA已批准礼来公司和Incyte相助的Olumiant用于COVID-19住院患者，该疗法只需天天一次口服给药。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶（JAK）抑制剂，可用于治疗需要增补氧气、体外膜氧（ECMO）或使用呼吸机的COVID-19住院患者。
投融药事
1、5月10日，拥有奇异商业模式的生命科学公司Evotec SE宣布与百时美施贵宝（BMS）将延续双方在卵白降解赛道的战略相助。凭证协议，Evotec SE收到了2亿美元预付款。预计这一相助最高可为Evotec SE带来50亿美元总付款，以及分层销售版税。
2、5月10日，拥有奇异商业模式的生命科学公司Evotec SE宣布与百时美施贵宝（BMS）将延续双方在卵白降解赛道的战略相助。凭证协议，Evotec SE收到了2亿美元预付款。预计这一相助最高可为Evotec SE带来50亿美元总付款，以及分层销售版税。克日，北京格瑞特森生物医药科技有限公司宣布完成数万万元A轮融资。本轮投资将主要用于产品研发推动，富厚产品管线，专业团队扩充以及加速未来产品商业落地，进一步扩大格瑞特森在焦点手艺和市场方面的领先优势。
科技药研
1、在一项新的研究中，来自英国医学研究理事会分子生物学实验室和挪威奥斯陆大学的研究职员改变了抗体在细胞外空间对抗入侵的病原体这一看法，展示了细胞质抗体受体TRIM21在病毒有时间复制和撒播之前扫除病毒方面的要害作用。通过一系列实验，他们展现了关于抗体效果和功效之间关系的新知识。相关研究效果揭晓在2022年4月29日的Science Immunology期刊上
[1] Stian Foss et al. Potent TRIM21 and complement-dependent intracellular antiviral immunity requires the IgG3 hinge. Science Immunology, 2022, doi:10.1126/sciimmunol.abj1640.
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