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医线药闻1. 8月22日，苏州血霁生物科技有限公司所提交的“巨核细胞注射液”新药临床试验申请（IND）获得美国药品监视治理局（FDA）的正式批准！这是全球首个巨核细胞注射液的正式临床试验申请，为血霁生物自主研发的使用造血干细胞分解获得的巨核细胞产品，顺应症为肿瘤治疗引起的血小板镌汰症。
2. 8月21日，康诺亚生物研发的CM536注射液获国家药品监视治理局临床试验默示允许，剑指特应性皮炎。CM536可能是一款针对B细胞活化因子（BAFF）和白细胞介素-21（IL-21）的双抗药物。此前，CM536处于临床前研究阶段，2024年7月康诺亚已将其全球（除大中华区）权益授权给Belenos Biosciences公司。
3. 8月22日，东诚药业通告，公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食物药品监视治理局批准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展I期临床试验。该药物拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前线腺癌患者。
4. 克日，信达生物申报的1类新药IBI3032获得临床试验默示允许，拟用于成人超重或肥胖患者的恒久体重控制。IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），已经于今年8月初在美国获批IND。IBI3032的1期临床试验将在中美同步推进。
1. 8月21日，天辰生物港股IPO申请获得受理，招股书正式果真。天辰生物建设于2020年，专注开发过敏性及自身免疫性疾病立异药物研发，焦点管线为IgE抗体，其中过敏性鼻炎处于三期临床阶段，预计2026年上半年递交上市申请，另一个焦点管线为C5/C3b双功效抗体融合卵白，现在处于PNH二期临床阶段。
1. 8月20日，德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究职员在国际顶尖学术期刊 Nature 上揭晓了题为：Cancer-induced nerve injury promotes resistance to anti-PD-1 therapy 的研究论文。该研究发明，癌细胞会破损神经周围的�；げ悖ㄋ枨剩�，造成神经损伤，即癌症诱导的神经损伤，进而引发慢性炎症，导致免疫耗竭，最终导致了对免疫疗法（抗 PD-1 疗法）爆发对抗力。而靶向 CINI 相关信号通路，能够逆转相关慢性炎症，改善癌症免疫治疗效果。这项研究强调了探索癌症神经科学的主要性，为癌症免疫治疗的耐药性提供了可操作的靶点。
[1]Baruch, E.N., Gleber-Netto, F.O., Nagarajan, P. et al. Cancer-induced nerve injury promotes resistance to anti-PD-1 therapy. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09370-8
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