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医线药闻1. 7月11日 ，正大天晴宣布其自主研发的双特异性抗体偶联药物（ADC）注射用TQB2102被中国国家药监局药品审评中心（CDE）拟纳入突破性治疗品种 ，拟用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。
2. 克日 ，CDE 官网公示 ，由瑞宏迪医药和其全资子公司瑞领医药申报的 1 类新药注射用 RGL-232 获批临床 ，拟用于治疗携带 KRAS 突变（G12C、G12D、G12V 或 G13D）的恶性实体肿瘤。这是一款针对 KRAS 靶点的肿瘤疫苗 ，本次是该候选产品首次在中国获批临床。
3. 克日 ，以岭药业宣布通告称 ，公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》 ，批准新药“G201-Na胶囊”开展临床试验。该药物为化学药品1类新药 ，顺应症为辅助生殖手艺（ART）中 ，用于控制性超促排卵治疗的患者 ，避免提前排卵。
4. 7月10日 ，据礼来官网 ，治疗阿尔茨海默病的新药多奈单抗注射液（Donanemab）获得美国 FDA 批准举行标签更新 ，新增推荐滴定给药计划 ，新计划接纳更渐进的剂量递增方法。
1. 7月10日 ，艾伯维和 IGI Therapeutics SA（简称 IGI）配合宣布 ，艾伯维将获得后者的主要资产 CD3/CD38/BCMA 三特异性 T 细胞接合器（TCE）ISB 2001 ，在北美、欧洲、日本和大中华区开发、制造和商业化的独家权力 ，用于肿瘤学和自身免疫性疾病。
1. 克日 ，中国医学科学院/北京协和医学院吕丰、董霞及梅林配合通讯在Nature Communications上在线揭晓题为“A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously”的研究论文。在这项研究中 ，使用M1巨噬细胞微囊泡和HKN15修饰的普鲁士蓝纳米颗�？⒘艘恢职邢蛱寻椎奈抟┪锷镌咏幌低� ，用于协同铁殒命免疫治疗。
[1] Sheng, S., Zhang, Y., Jin, L. et al. A ferritin-targeted biohybrid triggering ferroptosis immunotherapy via activating endogenous iron and replenishing exogenous iron simultaneously. Nat Commun 16, 6045 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61419-4
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