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医线药闻1. 5月13日， 宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC）YL242获得美国DA临床试验默示允许。凭证新闻稿先容，这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。
2. 5月12日，石药集团宣布，该集团开发的富马酸伏诺拉生片( 20mg、10mg )已获得中华人民共和国国家药品监视治理局揭晓的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。富马酸伏诺拉生为钾离子竞争性酸阻滞剂，是一种新型的可逆性子子泵抑制剂，适用于治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌。
3. 5月12日，宣泰医药宣布，收到美国食物药品监视治理局的通知，公司向美国FDA申报的达格列净二甲双胍缓释片的简略新药申请获得暂时批准（TentativeApproval），达格列净二甲双胍缓释片本次获批的顺应症为：改善成人2型糖尿病患者的血糖控制和降低以下危害：1）降低慢性肾脏病希望危害患者泛起一连eGFR下降、终末期肾病、心血管殒命及因心力衰竭住院的危害 ；2）降低心力衰竭患者的心血管殒命、因心力衰竭住院及紧迫心力衰竭就诊危害 ；3）镌汰已确诊心血管疾病或具有多重心血管危险因素的2型糖尿病患者因心力衰竭住院的危害。
4. 5月12日，据CDE官网新闻，山东泰邦生物制品有限公司联合申请药品“静注人免疫球卵白”，获得临床试验默示允许，顺应症：原发免疫性血小板镌汰症。
1. 克日，明慧医药宣布已与齐鲁制药告竣一项独家允许与相助协议，旨在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发、生产和商业化其 B7-H3 ADC（MHB088C）。凭证协议，齐鲁制药将获得 MHB088C 在上述区域的独家权力，明慧医药则有望获得总额高达 13.45 亿元人民币的付款，其中包括 2.8 亿元的首付款和近期里程碑付款，以及 10.65 亿元人民币的开发、羁系和销售里程碑付款，以及高达两位数的净产品销售分成。明慧医药将保存大中华区外的 MHB088C 全球权力，并继续推进这些地区的开发事情。
1. 克日，密歇根大学 Weiping Zou 团队在《Nature communications》上揭晓了一篇研究论文——“Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion”，为我们揭开了 B7-H4 棕榈� ；谥琢雒庖咛右葜械纳衩孛嫔�，为癌症治疗提供了新的思绪和靶点，有望改善现有疗法。
[1]Yan, Y., Yu, J., Wang, W. et al. Palmitoylation prevents B7-H4 lysosomal degradation sustaining tumor immune evasion. Nat Commun 16, 4254 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-58552-5
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