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医线药闻1. 4月28日，CDE官网显示，由英矽智能申报的INS018_055片拟纳入突破性治疗品种，顺应症为特发性肺纤维化 。INS018_055是一款全球首创的全新机制抗特发性肺纤维化小分子抑制剂，由英矽智能自主研发的天生式人工智能平台Pharma.AI发明和设计 。
2. 4月29日，CDE官网公示，诺诚健华申报的1类新药ICP-248片拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者 。这是诺诚健华研发的BCL2抑制剂 。
3. 4月28日，信立泰通告，公司克日收到国家药监局批准签发的《临床试验批准通知书》，赞成公司自主研发的立异小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）开展治疗未控制高血压的临床试验 。
4. 4月27日，昂利康通告，公司注射用ALK-N001获得国家药品监视治理局揭晓的《药物临床试验批准通知书》，赞本钱品开展晚期实体瘤的临床试验 。注射用ALK-N001是一种全球立异的肿瘤微情形激活型小分子偶联药物，公司通过允许授权获得该药物在允许区域内开发的权益 。
1. 克日，勃林格殷格翰与专注于开发新型合成致死疗法的精准肿瘤医学公司Tessellate Bio宣公告竣研究相助并签署全球允许协议，双方将配合开发针对癌症患者的全球首创口服药物的精准疗法 。凭证协议条款，Tessellate Bio将获得包括预付款、研究经费、手艺里程碑付款在内的近期款子，以及基于研发乐成的后续里程碑付款，总生意价值凌驾5亿欧元 。
1. 克日，来自瑞士苏黎世联邦理工学院的Jacob E. Corn课题组在Nature上揭晓了论文Comprehensive interrogation of synthetic lethality in the DNA damage response 。在本研究中，作者大规模、系统地绘制了人类DDR基因合成致死遗传网络 。在基础研究层面，为深入明确DDR系统的重大性、冗余性及备份机制提供了强盛工具与资源 。
[1]Fielden, J., Siegner, S.M., Gallagher, D.N. et al. Comprehensive interrogation of synthetic lethality in the DNA damage response. Nature 640, 1093–1102 (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08815-4
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