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凭证GBI Research研究体现，全球生物仿制药市场预计在2015年年底将抵达200亿美元，在2020年更可能高达550亿美元，增添缘故原由主要由业界起劲生长仿制药和政府镌汰医疗开支所引起。
该公司最新的CBR医药报告《生物仿制药 - 羁系框架和管道剖析》指出生物药现在在所有医药效劳中约莫占17％至20％，相当于2,000亿美元。在未来若干年，生物药将会取代百分之七十的化学药物。
GBI Research剖析师 Sumith Ladda体现生物仿制药的价钱比品牌生物药自制约莫30％至50％，这可以节约大宗的医疗开支。
Ladda增补，现在有642生物仿制药的临床试验正在举行中。生物仿制药主要集中于肿瘤治疗和免疫治疗，划分占36％和21％，在生物仿制药的临床试验当中占凌驾一半。
Ladda续说，从历史上看，简朴的卵白质如非格司亭是生物仿制药生长的主要目的。但现在焦点已转向重大的单克隆抗体（mAb），由于有无数的单克隆抗体将失去专利�；�。
GBI Research 的报告还指出，生物仿制药的羁系框架已经在所有主要市场建设，但在一些层面上还需要加以协调，如交流性，命名约定和跨迹象推断。
欧洲药品治理局在生物仿制药方面拥有最健全和历史最悠久的指导准则。其他国家如日本，中国和韩国已经开发出类似欧洲的标准。美国FDA也在2014年完成生物仿制药的最终指引，并在2015年3月6日通过美国的第一个生物仿制药，Zarxio。这标记着生物仿制药进入美国的市场，增添了美国生物仿制药市场的信心。
该剖析师增补，美国的生物效劳市场为欧洲的两倍，但欧洲的生物仿制药市场是美国的四倍，这批注美国生物仿制药的市场在未来有很大的潜力。
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