靶向新药维加特(R)在中国上市
日前，勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向新药尼达尼布（商品名：维加特?）在中国正式宣告上市 。作为被海内外相关指南、共识推荐的全球首个可镌汰IPF急性加重危害的靶向治疗药物，尼达尼布可有用延缓IPF的疾病希望，使肺功效下降镌汰约50% ，且显著降低IPF急性加重的危害，提高患者生涯获益 。
特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病，由于早期症状不显着，比及确诊已是中晚期，殒命率比大大都癌症还要高，近年来在我国三甲医院并不少见 。关于IPF患者而言，早诊断、早治疗至关主要，若是患者在疾病初期就能获得实时有用的诊治，便能有用延缓疾病希望，改善生涯质量 。
“不是癌症的癌症”，五年存活率可低于30%特发性肺纤维化会使肺组织纤维化，形成永世疤痕，导致肺功效不可逆性地一连下降 。由于患者肺部组织呈蜂巢状，被形象地称为“网状肺”或“丝瓜筋肺” 。IPF的疾病希望具有不可展望性[1]，急性加重会显著降低患者的存活时机[2] 。“一旦患上IPF，有些病人的病情会迅速恶化 。”外洋有研究批注，近一半患者在确诊后的2-3年内殒命[3]，5年生涯率可低于30%[4]，比大大都癌症的生涯率都低，因此又被称为“不是癌症的癌症” 。
中国呼吸医师协会副会长、中国医科大学第一隶属医院呼吸疾病研究所所长康健教授在“维系 - 深呼吸-开启IPF治疗新‘维’度”媒体宣布会上先容：全球每年IPF患病率约(2～29)/10万，呈逐渐增添趋势，预计以每年11%的比例增添[5] 。近年来，我国IPF患病发病率也泛起逐步上升的趋势，且殒命率居高不下 。此病病因未明，多发于50岁以上的晚年人，且男性多于女性[6] 。疾病以隐匿性、举行性的呼吸难题为突出症状，伴有干咳、杵状指、皮肤发青等症状 。
由于绝大大都IPF患者临床体现不典范，漏诊和延误诊断征象普遍，也容易被误诊为慢阻肺、哮喘和充血性心力衰竭或其他肺部疾病 。外洋研究显示，IPF 患者从首个症状泛起到被明确诊断，通常被延误1至2年[7] 。面临公共对IPF疾病认知较低的现状，中华医学会呼吸病学分会委员兼间质病学组副组长、同济大学隶属上海市肺科医院呼吸科主任李惠萍教授强调，当泛起刺激性干咳、运动后气喘、经常伤风、肺部熏染、皮肤发青（称为发绀）、指甲形状爆发转变（称为杵状指）、食欲不佳、体重减轻等症状，患者应实时到专业医院的呼吸科就医，现在高区分率CT（HRCT）检查是确诊IPF的须要手段 。如确诊，患者尽早接受治疗，可延缓疾病希望 。
IPF病情希望迅速，一经一度“无药可用”
IPF疾病希望不可展望，大大都患者在最初几年内病情看似稳固，然而一旦爆发急性加重，症状会在数天或数周内迅速加重 。有凌驾50%的患者在确诊后的2到3年内肺功效快速恶化，在履历一次或一再急性加重后呼吸衰竭或去世 。在亚洲，凌驾40%IPF患者的殒命是由急性加重引起的，急性加重成为了患者殒命的主要缘故原由 。
突如其来的急性加重使殒命率上升，但患者和医生却面临着治疗选择有限的无奈境遇，对延缓病情希望“无计可施”，“以往IPF患者主要通过肺部康复运动、氧疗、肺移植及药物治疗等一系列综合治疗手段来延缓疾病希望，然而，恒久以来用于治疗IPF的药物选择少少，呼吸科医生只能凭临床履历用药，常见的糖皮质激素、免疫制剂、免疫调理剂等古板药物治疗效果不睬想，无法有用控制病情希望 �；颊呒毙约又睾缶拖袷Э氐粝滦碌钠�，无可挽回 。”李惠萍教授体现 。
立异靶向药开启IPF治疗新“维”度，显著延缓IPF疾病历程
关于IPF的疾病历程，中华医学会呼吸病学分会间质性肺病学组组长、中日医院呼吸与危重症医学科主任代华平教授也做了一个形象的比喻：IPF就犹如多米诺骨牌，一旦患病就会造成“病来如山倒”的不可逆下场 。她以为：“提高抗纤维化治疗药物如尼达尼布等的使用率，可资助IPF患者减缓肺功效下降从而延缓疾病历程、镌汰急性加重的危害，是IPF治疗领域的重中之重 。同时镌汰因急性加重而就医及住院的次数，也可减轻家庭和社会的经济肩负 。”
尼达尼布是全球首个治疗特发性肺纤维化的立异靶向药物，现在已在中国获批并正式进入临床应用，最近被纳入浙江省大病医保目录 。专家配合呼吁，期待尼达尼布尽快进入天下其它各地医保，为更多患者争取多一些高质量的生涯时间 。
[1] Raghu G et al. Am J Respir Crit Care Med.2011;183(6):788-824
[2] Kim D, Respir Res. 2013;14:86
[3] Nunes H, et al. Eur Resp J 2011;38:100(Abstract P646).
[4] Vancheri C, et al. Eur Respir J 2013;41:262-9.
[5] 蔡后荣. 2011年特发性肺纤维化诊断和治疗循证新指南解读.中国呼吸与危重监护杂志,2011,10(4):313-6.
[6] 2016《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》
[7] Schoenheit G, et al. Chron Respir Dis. 2011;8(4):225–31
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