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新药研发将是未来多年海内医药行业的一个浪潮，实时准确获取研发信息、掌握最新的研发动向是确保研发乐成的第一步。研发信息普遍保存较难获取、数据杂乱、信息零星等特点，怎样能无邪运用大数据手段去获取所需?花3分钟读完本文，你就能知道真相。
海内新药研发明状与趋势
研发明状：海内药企的原始立异能力与外企相比有显着的差别，近年来我国上市及申报的新药基本属于已知靶点的跟踪立异，大部分处于ME-too阶段，少部分为ME-better和Fast follow，少少泛起First in class。总体实力也不强，其中一个情形就是扎堆征象较量突出，并且是由已往的“低水平重复”向“高水平重复”转变，其中典范的例子之一就是“替尼大爆炸”，现在大热的PD-1/PD-L1、CAR-T等领域也初现泡沫。海内药企现在面临双重压力下，选错了研发偏向将会给企业带来时间与跟款子的双重损失。
未来趋势：从外部情形说，一系列勉励立异政策的出台，包括药品审评制度刷新、一致性评价、注册分类刷新、上市允许持有人制度等，这些政策的调解会促使药企起劲求变，增添新药研发投入，提升研发实力。关于海内企业来说，me-too类新药的研发仍是目今新药研发的主要途径，me-better类新药将会成为未来新药研发的主要途径，随着海内立异能力的增强，Fisrt in class、Best in class也能逐步兴旺起来。
从全球新药研发监测数据库看新药研发
米内网全球新药研发监测数据库由4个数据库组成，包括了全球药物研发库、全球药物专利库、全球药物临床试验库以及海内药物审评数据库2.0。通过这个数据库群，企业的研发职员可以一站式盘问海内外最新、最全的研发信息，无需再从海量的药物信息中艰辛征采有用的信息。它能够给企业药物研发历程的前期立项、竞争敌手的相识以及解决研发历程中一些手艺问题、专利问题，提供很是有价值的资助。
研发阶段剖析：充分相识药物研发整体转变趋势
首先，全球药物研发数据库可以对药物的研发阶段举行剖析，图1是从米内网全球药物研发库内里盘问的2016年到2017年12月全球各研发阶段药物数目统计情形，通过比照可以发明，险些所有阶段的在研药物数目均泛起稳固增添的态势。
其中，临床前研究阶段的药物数目转变尤为显着，处于早期研究阶段的在研药物数目泛起出较为显着的增添势头。随着新科技，特殊是大数据手艺的引入，临床前试验的本钱是在下降的，以前有些要举行化学实验的现在可以通过盘算机来举行模拟，但临床试验的本钱上升得较快，临床前本钱下降的效果就是许多企业会积累了大宗的临床前候选药物，但真正进入临床的未几。
2017年处于临床三期的药物同比有所下降，但响应的处于预注册、注册和上市阶段的药物同比有较大的涨幅，说明2017年是药物研发效果收获颇丰的一年(FDA阻止12月26日已批准46款新药上市)。通过米内网全球药物研发数据库，可以很清晰地看出各个研发阶段的药物数目转变，剖析响应的生长趋势，同时对目的药物研发历程举行动态跟踪。
图1：2016-2017年全球各研发阶段管线数目统计
(数据泉源：米内网全球新药研发监测数据库，下同)
药物治疗领域剖析：抗肿瘤药依旧是最热领域
最近，全球药物研发最热的领域莫过于抗肿瘤和免疫治疗，从2006-2017年批准的新药数目来看，近十年共有凌驾170款抗癌和免疫治疗新药上市。
从米内全球药物研发数据库可看出，抗癌和免疫治疗药物占有在研管线数目的29.99%，排在首位。排在第二、第三位的是全身抗熏染、神经系统药物，占比划分为11.72%、9.91%。
海内企业的研发结构重点基本与全球类似，在抗癌药物领域中，如替尼、PD-1/PD-L1、CAR-T，均有多家企业结构。
图2：2017年各治疗领域研发管线占比
各大药企在研管线剖析(例：诺华)
图3：米内网全球药物研发库搜索界面
在米内网全球药物研发库搜索界面的研发公司选项中输入“诺华”，便能快速搜索出诺华公司1093个药物研发项目，凭证对1093个诺华药物研发管线的剖析，可以看出诺华的研发管线很是富厚，涉及多个治疗领域。
在诸多研发管线中，有5款潜在的重磅新药值得各人一连关注，其中首款获批的CAR-T疗法Tisagenlecleucel-T在抗癌领域中有着划时代的意义。
图4：有望成为重磅炸弹药物的5款新药
热门靶点剖析(例：PD-1/PD-L1)
在米内网全球药物研发库搜索界面的研发公司选项中输入“PD-1 or PD-L1”，便能快速地搜索到PD-1/PD-L1靶点的183个药物研发项目。
其中，现在已上市的PD-1/PD-L1单抗药物已有5个，包括默沙东的pembrolizumab、百时美施贵宝公司的nivolumab、罗氏的TecentriqAtezolizumab、默克的Bavencio、以及阿斯利康的Durvalumab，其顺应症也由最初的玄色素瘤向肺癌、肾癌、淋巴癌、膀胱癌等领域拓展。
图5：全球已上市的5款PD-1/PD-L1单抗
作为现在备受瞩目的肿瘤免疫抑制剂，PD-1/PD-L1抗体也成为了海内药企追捧的“香饽饽”。近几年研发浪潮更是一浪高过一浪，在海内PD-1/PD-L1研发中也泛起一批领先企业。
凭证米内网MED数据库数据，现在海内暂无PD-1/PD-L1抗体获批生产，但临床研发活跃。现在共有17家海内企业对PD-1/PD-L1抗体举行申报，14家海内企业获得了临床批件，其中有9家已经开展响应的临床试验。信达一马领先，于2017年12月13日提交上市申请，极有可能成为海内第二款上市的PD-1单抗(百时美施贵宝Opdivo较大几率率先上市)。恒瑞的SHR-1210、百济神州的BGB-A317现在处于临床三期，距离上市仍有较长一段时间。
表1：海内企业PD-1/PD-L1单抗研发明状一览
结语
米内网全球新药研发监测数据库对海量的研发数据举行规范整合，数据做到最新、最全。充分连系海内研发特点，对药物研发主要信息举行充分网络、汉化，人性化、智能化的搜索给用户带来最好的数据体验。
数据可供用户多角度(研发阶段、原研企业、顺应症、治疗领域、靶点、专利到期时间等)剖析药物研发情形，可以动态追踪目的药物的各项历程，是药物研发、新药投资不可或缺的帮手。
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