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9702其中成药已获批生产！怎样阻止“撞车”？

2017-07-13
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会见量：
前不久，我国首部《中医药法》正式施行，给中医药工业献上了一份大礼，剖析者以为，它释放的诸多政策盈利，将再掀研发热潮，对万亿元的中医药市场爆发影响。

现实上，2016年的中药市场体现得差强人意。以最具代表性的中成药为例，海关统计资料显示，2016年我国中成药入口3.21亿美元，同比大幅增添10.57%，与之相反，整年出口却禁止乐观，出口额为2.25亿美元，同比下降13.94%。差势显着，问题出在哪？

转型国际化强药尚需时日

凭证中国医药工业信息中心CPM数据库的统计数据，现在，全球已上市的中成药共有4个品种，可谓“屈指可数”。而经国家食物药品监视治理总局（CFDA）批准生产的中成药共9702个，竞争态势强烈。

全球已上市中成药品种

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另一方面，CFDA批准入口的中成药有49个，其中45个品种在海内尚未被批准国产。海内研发缺口仍然保存。

中国批准入口的中成药品种

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剂型开发冷热不均

从剂型漫衍来看，CFDA批准生产的中成药中，排名前三的胶囊剂、片剂和丸剂泛起了生产“白热化”的征象，划分占了20.1%、16.4%和14.9%，凌驾总数的一半。而剩下的品种剂型大多疏散，市场蕴藏着较多的时机。

海内批准生产的中成药剂型漫衍
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那么，中成药市场的开发看点在哪呢？


市场扩容是大趋势

近2年来，国家食物药品监视治理总局药品审评中心（CDE）受理的中成药临床研究共 75 件。每年申报趋势平稳，预计在未来几年中成药市场仍有可期增添。

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注：转动年，8个完整季度

一类新药效果斐然

在CDE共受理的中成药中，包括爱宁乳液型注射液、白龙酒等在内的56个一类新药最为惹眼。在中药国际化历程加速的大天气下，优质的立异药物一定是冲在最前面的。

CDE受理的中成药（一类新药）一览
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数据泉源：中国医药工业信息中心CPM数据库
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