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9702其中成药已获批生产！怎样阻止“撞车”？

2017-07-13
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会见量：
前不久 ，我国首部《中医药法》正式施行 ，给中医药工业献上了一份大礼 ，剖析者以为 ，它释放的诸多政策盈利 ，将再掀研发热潮 ，对万亿元的中医药市场爆发影响 。

现实上 ，2016年的中药市场体现得差强人意 。以最具代表性的中成药为例 ，海关统计资料显示 ，2016年我国中成药入口3.21亿美元 ，同比大幅增添10.57% ，与之相反 ，整年出口却禁止乐观 ，出口额为2.25亿美元 ，同比下降13.94% 。差势显着 ，问题出在哪？

转型国际化强药尚需时日

凭证中国医药工业信息中心CPM数据库的统计数据 ，现在 ，全球已上市的中成药共有4个品种 ，可谓“屈指可数” 。而经国家食物药品监视治理总局（CFDA）批准生产的中成药共9702个 ，竞争态势强烈 。

全球已上市中成药品种

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另一方面 ，CFDA批准入口的中成药有49个 ，其中45个品种在海内尚未被批准国产 。海内研发缺口仍然保存 。

中国批准入口的中成药品种

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剂型开发冷热不均

从剂型漫衍来看 ，CFDA批准生产的中成药中 ，排名前三的胶囊剂、片剂和丸剂泛起了生产“白热化”的征象 ，划分占了20.1%、16.4%和14.9% ，凌驾总数的一半 。而剩下的品种剂型大多疏散 ，市场蕴藏着较多的时机 。

海内批准生产的中成药剂型漫衍
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那么 ，中成药市场的开发看点在哪呢？


市场扩容是大趋势

近2年来 ，国家食物药品监视治理总局药品审评中心（CDE）受理的中成药临床研究共 75 件 。每年申报趋势平稳 ，预计在未来几年中成药市场仍有可期增添 。

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注：转动年 ，8个完整季度

一类新药效果斐然

在CDE共受理的中成药中 ，包括爱宁乳液型注射液、白龙酒等在内的56个一类新药最为惹眼 。在中药国际化历程加速的大天气下 ，优质的立异药物一定是冲在最前面的 。

CDE受理的中成药（一类新药）一览
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数据泉源：中国医药工业信息中心CPM数据库
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