CAR-T，现在肿瘤治疗领域最吸引人眼球的手艺之一，是一种通过使用修复的免疫细胞攻击并摧毁恶性肿瘤的新型细胞疗法，被以为是最有远景的肿瘤治疗方法之一。从2013年尾到现在，这个新领域获得了亘古未有的关注，科学研究、公司相助以及资金注入等运动一直没有停歇，这也使得CAR-T细胞疗法有了诸多希望。
CAR-T杀灭肿瘤细胞
CAR-T，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。通过将识别肿瘤相关抗原的scFv和胞内信号域“免疫受体酪氨酸活化基序(通常为CD3ζ或FcεRIγ)”在体外举行基因重组，天生重组质粒，再在体外通过转染手艺转染到患者的T细胞，使患者T细胞表达肿瘤抗原受体。转染后经由纯化和大规模扩增后的T细胞，即CAR-T细胞。CAR-T细胞可以特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向性、杀伤活性和长期性较通例应用的免疫细胞大幅提高，并可战胜肿瘤局部免疫抑制微情形，从而突破宿主免疫耐受状态，杀灭肿瘤细胞。CAR-T细胞手艺在白血病、淋巴瘤、玄色素瘤、脑胶质瘤等恶性肿瘤治疗中均显示出优异的抗肿瘤效应。
CAR-T手艺基本流程
未来CAR-T全球市场规模350亿-1000亿美元
免疫系统是人体自身的医生，而肿瘤免疫治疗被以为是现在唯一有可能彻底治愈癌症的要领。CAR-T免疫疗法是肿瘤免疫治疗领域的“网红”，是当下最受关注的抗肿瘤手艺之一。现在CAR-T细胞治疗大都被用于晚期肿瘤患者，但未来可能会像化疗一样，成为癌症治疗的一线要领。据Coherent Market Insights剖析，CAR-T细胞治疗预计在2028年全球市场规模将抵达85亿美元，未来的市场空间预计在350亿美元-1000亿美元之间。
CAR-T美国领先 中国紧跟厥后
在CAR-T疗法的开发上，美国遥遥领先，中国紧随厥后，欧洲和日本大幅落伍。美国是CAR-T手艺的起源地，也是全球医药科技的龙头，各大医药巨头也纷纷涉足这一领域。其中诺华、Kite和Juno在CAR-T疗法的开发上处于领先职位，且各具特色，已在多项临床试验中率先获得了大宗的数据，引领着CAR-T的潮流。另外尚有多家小型生物医药公司也划分在各自的领域取得了一定突破，好比Cellectis（使用异体T细胞）、CBMG等。
中国此次也掌握住了这一时代潮流，随着CAR-T细胞治疗研发在中国的快速生长，中国已然成为在CAR-T临床研究项目上与美国同列为全球CAR-T研究的第一梯队。据美国Clinical Trials.gov网站对“Chimeric receptor”的搜索效果，阻止现在中国挂号开展CAR-T临床研究项目109项，已经在数目上凌驾欧洲，仅次于美国。其中西比曼、博生吉、合一康及宇研生物走在前线，2015年以后银河生物、科济生物、安科生物、恒瑞医药、中源协和等公司也大手笔结构CAR-T细胞治疗。
外洋CAR-T研究明星企业 由三强争霸酿成两虎相争
CAR-T获批在即，胜者尤未可知：诺华VS Kite
由于Juno宣布放弃其CAR-T产品JCAR015，时势由之前的三强争霸酿成了诺华和Kite Pharma的两虎相争。诺华和Kite Pharma产品均获得了突破性疗法认定和优先审评资格（CTL019，2017年3月3日获得优先审评资格 ；KTE-C19，2017年5月26日获得优先审评资格），竞争进入白热化状态。从现在二者的审批状态来看，诺华的tisagenlecleucel-T处于领先状态，有望成为第一款获批的CAR-T细胞疗法，预计今年可以上市，未来五年的销售额峰值可以抵达5亿美元。
诺华VS Kite：CTL019与KTE-C19之间的数据比照
(数据泉源：诺华和Kite官网，以及相关新闻报道)
诺华CAR-T产品开发相对稳健，旗下后续的CAR-T研发管线并未几，而Kite Pharma则是深耕CAR-T领域，具有富厚的CAR-T产品研发管线。同时Kite Pharma全球开发历程也一直突破：一是与日本第一三共相助，转让了KTE-C19的日本市场权力。二是2017年头，宣布与复星医药举行相助，建设合资公司-复星凯特生物，正式最先CAR-T细胞治疗的中国历程。
Kite Pharma的CAR-T产品研发管线
(数据泉源：米内网综合整理)
令人惋惜的Juno，研发征途上的汗与泪
Juno公司是CAR-T细胞疗法的始祖，一举一动都吸引着来自全球医药投资者的眼光，也在某种水平上代表着CAR-T疗法临床应用的最新希望。但在2016年其CAR-T候选明星JCAR015临床试验中的一连串殒命事务严重阻碍了向市场推出CAR-T新药的预期，并于2017年03月宣布放弃该产品的开发，跌出了CAR-T产品上市竞争中的第一梯队。虽然在CAR-T领域中遭受了一些波折，但Juno公司的秘闻仍在，后续的CAR-T产品开发依旧举行中，相信未来几年能够见到 Juno公司的CAR-T产品上市。
Juno公司的CAR-T产品研发管线
(数据泉源：米内网综合整理)
海内走在研发前沿的企业
西比曼生物科技：来自中国，放眼天下！
西比曼生物科技于2014年在美国纳斯达克挂牌上市，成为第一个在美国纳斯达克上市的中国细胞生物医药科技公司。西比曼的CAR-T临床研究主要与解放军301医院韩为东教授相助，2015年2月以1200万收购相识放军总医院(301医院)韩为东教授组的4项CAR-T产品，并保存后续产品的优先收购权。西比曼在CAR-T疗法的临床试验主要集中在临床二期，从现在公司宣布的临床试验效果来看，起源显示这些产品是相对清静、可行和有用的。值得一提的是其针对实体瘤EGFR靶点的CAR-T疗法“CBM-EGFR.1”的一期临床数据，在多种类型实体瘤上取得了应答，研发进度处于国际领先。
西比曼的CAR-T产品研发管线
(数据泉源：米内网综合整理)
博生吉：老牌细胞治疗手艺公司的厚积薄发
博生吉作为先行的海内免疫细胞疗法开发公司，主要营业为开发细胞治疗手艺（CAR-T、CAR-NK、aAPCCTL和aAPCNK手艺）和抗体靶向药物。2015年6月，安科生物出资2000万与博生吉强强联手，建设合资公司，专攻CAR-T细胞治疗手艺研究及工业化运作。博生吉现在已经有3个CAR-T项目处于临床二期，其中包括了较难治愈的多种实体瘤，研发进度在海内处于领先位置。
博生吉的CAR-T产品研发管线
(数据泉源：米内网综合整理)
海内开发CAR-T疗法优异的的公司尚有药明巨诺、吉凯基因、科济生物、复星凯特、恒润达生等公司，由于篇幅所限，就纷歧一叙述。
结语
作为新兴的精准医学治疗手段，以CAR-T细胞治疗为代表的免疫疗法获得了快速生长。CAR-T疗法优异的疗效、辽阔的市场空间，也吸引着众多药企投入其中。远景虽然无限灼烁，可是治疗用度腾贵、顺应症限制和清静性是不得不面临的三大问题。不过相信随着医药研发者一直的起劲，这些问题都能获得解决，让CAR-T疗法真正意义上的惠及众生。
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