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欧盟批准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物

2017-05-16

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5月10日新闻，欧盟委员会批准首个用于高危害成神经细胞瘤的免疫疗法药物，这为罹患这种有数癌症的成千上万儿童提供了一种新的治疗选择。EUSA 制药的 Dinutuximab beta 是一种单克隆嵌合抗体，其以成神经细胞瘤细胞上的特异抗原 GD2 为靶点，现在该药物被批准用于治疗 12 个月及更大年岁的成神经细胞瘤儿童患者。

据欧洲药品羁系机构称，与历史比照相比这款药物增添了患者的生涯期，该药物的常见副作用是发热、疼痛和过敏反应。欧洲每年约莫有1200名儿童被确诊患有成神经细胞瘤，这是一种起自神经嵴细胞的癌症，神经嵴细胞加入胎儿神经系统及其它组织的发育。约莫一半的儿童是在疾病晚期阶段被确诊的，他们被以为是高危害儿童，疾病预后较差。

据EUSA称，Dinutuximabbeta的获批为那些高危害儿童带来希望，这些儿童既往接受过诱导化疗，并至少抵达了部分缓解，随后他们接受过脊髓抑制治疗及干细胞移植，同时该药物的获批也为那些有复发或难治性成神经细胞瘤（不管有无残留疾�。┦返幕颊叽聪Ｍ�。

这款药物的获批意味着 EUSA 制药现在可以向整个欧洲的医院供应这款药物，让成千上万的儿童及他们的家人获取到这一新的治疗药物，该药物已证实可以改善患者的生涯率。
「对 EUSA 制药来说，接下来的挑战将是在整个欧洲与获取整体建设优异的关系，如英国的 NICE，以确保该药物实时被纳入到医疗包管系统中。」EUSA 去年从 Apeiron Biologics 手中获得该药物的独家全球权力，该公司体现，它预计今年会在美国及日本提交该产品的上市申请。