制药公司的职员在谈论处于研发管线后期的临床药物时，常�Ｌ概械健拔粗愕囊搅菩枨蟆�，可是，真正能够引发投资人热情的生怕是立异所作育的市场潜力吧？而能够感动患者的应该是真正的临床效果和用药体验。EvaluatePharma宣布的2018 Preview中展望了2018年即将上市的10款用于治疗艾滋病、糖尿病、癌症和有数病领域的潜在重磅药物，同时也给出了这10款药物的2022年销售额展望。
1、吉祥德Bictegravir/F/TAF
吉祥德今年6月和7月划分向美国和欧盟提交了Bictegravir/F/TAF（B/F/TAF）的上市申请，其中美国PDUFA日期为2018年02月12日。吉祥德多年来一直是艾滋病治疗领域的主要加入者，虽然GSK于今年11月最新上市了Juluca（dolutegravir/rilpivirine），但短期内仍很难撼动吉祥德在该领域的统治优势。在两项III期临床研究中，划分举行了B/F/TAF vs dolutegravir /阿巴卡韦/拉米夫定和B/F/TAF vs dolutegravir+恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺富马酸的研究，在48周的试验中，B/F/TAF均显示非劣性，并且具有较好的清静性和耐受性。
EvaluatePharma展望Bictegravir/F/TAF的2022年销售额可以抵达50.5亿美元。
2、诺和诺德索马鲁肽
就在几天前，美国FDA为诺和诺德索马鲁肽（一种每周一次的GLP-1糖尿病药物） 的上市申请开启了绿灯。索马鲁肽在一个头对头的研究中击败了Trulicity，这将给礼来带来了相当大的压力。别的，诺和还启动了一项重大的肥胖试验，有兴趣看看能否让病人挣脱首先导致糖尿病的体重。这使得这种药物对市场上所有的药物爆发显着的威胁，而这些药物都没有做得很好。
EvaluatePharma展望索马鲁肽的2022年销售额可以抵达27.2亿美元。
3、Incyte公司Epacadostat
Epacadostat无疑是IDO领域的一颗耀眼新星，临床试验效果显示，IDO抑制剂与程序性殒命受体1（PD-1）单抗联适用药之后，效果在某些方面优于单独使用PD-1单抗。Incyte公司与PD-1单抗的两大巨头Merck和BMS告竣相助协议，并且还普遍的挖掘Epacadostat与其他免疫检查点抑制剂的联用功效，顺应症也是席卷了多个癌症种别，但Incyte似乎并不知足于此，他们的一举一动都倍受关注。Incyte公司于10月份购置了MacroGenis公司PD-1单抗药物MGA012所有顺应症的全球开发和商业权力，进一步壮大自身PD-1管线，相信MGA012和Epacadostat的联用序幕也即将拉开。
EvaluatePharma展望Epacadostat的2022年销售额可以抵达19.4亿美元。
4、艾伯维Rova-T
Rova-T是一种靶向癌症干细胞外貌DLL3卵白的抗体药物，用于二线联合治疗小细胞肺癌，现在仍处于实验阶段。AbbVie为这款药物支付了58亿美元的现金，并允许多达40亿美元的里程碑付款。AbbVie以为Rova-T联用Opdivo或Opdivo+Yervoy，将使其成为小细胞肺癌方面有赢家，但最终取得乐成还需更多的临床试验来证实。EvaluatePharma展望Rova-T的2022年销售额可以抵达14.4亿美元。
5、新基Ozanimod
Ozanimod是一种小分子的S1PR1/5调理剂，能够显着降低多发性硬化症患者的复发频率。最近10年多发性硬化症市场也增添很快，上市了多个新药，Celgene公司的高管早期对这个产品预期为40~60亿美元的销售峰值，不过，这一数字一直在下降，现在Celgene的展望为29亿美元。EvaluatePharma展望Ozanimod的2022年销售额可以抵达12.7亿美元。
6、强生ARN-509
Apalutamide（ARN-509）是新一代抗雄激素药物，开发用于前线腺癌的治疗。强生一直在悄无声息地推进apalutamide的临床研发，虽然还没有看到这些数据，看到它向羁系机构迈进也是令人兴奋的事务。Apalutamide是强生完成一笔6.5亿美元的重大生意收购Rich Heyman的Aragon公司后归入强生公司，借助强生强盛的营业开发团队，该品种有望成为一款重磅药物。EvaluatePharma展望ARN-509的2022年销售额可以抵达12.4亿美元。
7、艾伯维Elagolix
Elagolix是Abbvie进入前10排名的第二款重磅药物，Elagolix是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤，泛起一定的剂量依赖性反应。在两项III期试验中轻松凌驾慰藉剂组，每项试验中有800多名女性加入，研究跟踪了痛经的临床反应包括急性和潜在的致残月经痛以及非经前期的盆腔疼痛。Abbvie于2017年9月提交了NDA并在1个多月后获得优先审评资格，虽然确切的PDUFA日期尚未宣布，凭证6个月的审查限期应该在2018年4月27日。AbbVie可能在以后几年不会再有Humira样的金矿了，能够在重磅药物的前10中占有2席，再加上Imbruvia和Venclexta几多也算些慰藉了。
EvaluatePharma展望Elagolix的2022年销售额可以抵达12.1亿美元。
8、Avexis公司AVXS-101
Avexis公司仍在举行AVXS-101一项主要的临床研究，但在追求批准上市的路上，它不会期待数据。几个星期前，Avexis披露了一项针对15名脊髓性肌萎缩症基因治疗婴儿的细小研究，体现了很好的数据。AVXS-101曾被授予治疗所有类型的脊髓性肌萎缩症（SMA）孤儿药和突破性治疗认证，以及用于治疗最危及生命的神经遗传疾病1型SMA快速通道认证，FDA很可能会基于拯救面临致命疾病的患者而有条件批准。该疗法对Biogen公司的Spinraza将组成直接威胁，事实Spinraza第一年售价为75万美元，是全球十大最腾贵的疗法之一。EvaluatePharma展望AVXS-101的2022年销售额可以抵达11.4亿美元。
9、Shire制药Lanadelumab
5月份，Shire制药宣布了Lanadelumab治疗晚期遗传性血管性水肿（HAE）临床III期试验取得了起劲的一线数据，这也意味着一个高达六位数价钱的全新有数疾病疗法即将降生。若是数据通过羁系机构获批上市，那么2018年可能就会泛起收益。lanadelumab是一种抑制激肽释放酶(Kallikrein)功效的单抗。奥恩斯科夫正在把Shire酿成一个全球性的有数疾病公司，该药物将使公司越发坚定这个偏向。EvaluatePharma展望Lanadelumab的2022年销售额可以抵达11.2亿美元。
10、GW制药Epidiolex
今年3月份，GW制药的Epidiolex（一种大麻提取物，大麻二醇）最先收获起劲乐观的数据，首先是获得了治疗Dravet综合征（一种有数的严重癫痫症）的要害数据。随后，治疗Lennox-Gastaut综合征的2个随机、双盲、慰藉剂比照III期临床研究均获得了起劲的数据。该药物可能市值靠近10亿美元，也有剖析师声称这一数值过于守旧，以为该药物预计可以突破20亿美元大关。EvaluatePharma展望Epidiolex的2022年销售额可以抵达9.6亿美元。
参考资料
ENDPOINTS. The top 10 prospective blockbuster drug launches slated for 2018 — Evaluate
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