抗肿瘤药物研发大潮的驱动力及潜在危害
现在制药工业最热门的投资偏向就是抗肿瘤药物研发 ，据福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢？对厂家和投资方又有意味着什么呢？
前几天我们谈到80年月默沙东的绚烂 ，业界一致以为其时默沙东成为最盈利、最受社会尊重制药企业的主要缘故原由是其科学驱动研发运动的战略。那么现在抗肿瘤药物这么高强度投入是否切合科学驱动原则？只管基础研究也多年向抗肿瘤药物倾斜 ，可是这个领域的优质靶点并没有凌驾其它领域。据近期统计 ，抗肿瘤药物研发的临床开发乐成率为5.1% ，低于所有其它类药物。远低于常见公共病如代谢疾�。�15%） ，甚至低于精神疾�。�6.2%）药物研发的乐成率。以是优质靶点的数目并非主要驱动因素 ，投资者进入这个领域不是由于science。
毫无疑问肿瘤是个威胁人类康健的极端恐怖疾病 ，可是恶性肿瘤并非现在社会最大疾病肩负 ，因肿瘤致死人数在全球规模死因排名甚至进不了前十名。纵然在新药主要市场美国 ，若是以损失康健寿命年数作为疾病肩负指标 ，癌症也排在精神疾病和心血管疾病之后。以是疾病肩负也不是最大驱动力。
抗肿瘤药物之以是吸引投资者的大宗投入是由于抗肿瘤药物的价钱。据Motley Fool统计 ，自2014年9月到现在FDA共批准了20个抗癌药。除了化疗药物Yondelis ，所有其它新药每年价钱都在10万4千美元以上。虽然厂家会提供一些折扣 ，病人也未必会使用一年以上药物 ，可是这个高价钱显然是资源涌入的焦点驱动力。
这种时势造成了现在肿瘤药物研发的淘金模式 ，即只有少数企业、少数项目能获得重大回报 ，而大都企业和投资者会和买彩券一样乘兴而来、没趣而归。这种金字塔式的回报模式对宏观转变越发敏感 ，若是美国最先控制药价处于劣势的企业会越发弱势。自然灾难中原来生涯能力就弱的物种首先被镌汰。
大宗资源追逐少数优质项目一定加剧原来就已经很是强烈的竞争。默沙东上周宣布将在今年在Keytruda上投入20亿美元研发经费 ，小公司纵然和默沙东同时发明PD-1抗体也会在高强度对抗中败下阵来 ，别说等人家上市再追了。上周FDA官员忠言现在过多资源投入到PD-1抗体研发 ，可能预示后面同类药物上市都难 ，别说加入市场竞争了。
另一个不良效果是对高危害项目的纵容。许多项目尤其是免疫疗法及其组合 ，在没有临床前优化模子和临床生物标记的情形下急遽上马 ，这犹如掉臂天气情形强行登顶珠穆朗玛。大宗抗肿瘤项目也令临床试验资源越来越紧缺 ，这和珠峰最近几年登顶泛起拥堵有点类似。高强度投入加速了新产品的开发节奏 ，但也缩短了新产品的市场寿命。现在已经泛起几例突破性新药远没有到专利期销售就阻止增添或下滑的例子 ，如BRAF抑制剂和CTLA4抗体(虽然复方组合可能会给Yervoy一些活力)。这些产品的投资者在其它领域若是发明类似药物会获得更好回报。
George Merck说的“medicine is not for the profit, it is for the people”虽然有些理想化 ，但大偏向是对的。Roy Vagelos的science-driven研发模式受到许多人推许 ，但并没有许多人真正执行。现在抗肿瘤药物研发和珠峰酿成旅游景点的情形有点类似 ，许多投资者本不应泛起在这个领域。
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