自从儿童用药品种少的问题受到关注后 ，近期儿童药领域的利好政策一再出台。克日 ，国家卫计委就宣布了《首批勉励研发申报儿童药品清单》 ，宣布了首批30种勉励研发申报的儿童药品。
虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一” ，但现在 ，生产儿童药的企业数目少 ，并且儿童药的品种多集中在伤风、咳嗽、发热等常见病。对药企而言 ，未来在儿童药领域是深耕现有市场照旧响应政策招呼开发新药 ，这是一个两难的决议。
30种儿童药被勉励研发
据西南证券的研报显示 ，去年我国儿童用药市场规模抵达688亿 ，若是思量医生开处方时药品减半给儿童使用的部分 ，儿童药现实市场规模凌驾千亿。我国超90%的药品缺少儿童剂型 ，因此儿童药市场尚有重大的扩容空间。
自今年周全二孩政策铺开后 ，业界预计2020年儿童数目有望抵达2.5亿规模 ，未来几年儿童药市场将迎来增添。今年天下“两会”时代 ，“儿童用药难”曾引起多名代表委员热议 ，诸如“儿童药立法”、“放宽儿童药处方政策”及“加速优先审批”等都以提案的形式向相关部分建言。
今年头 ，国家卫计委宣布了《关于进一步增强医疗机构儿童用药配备使用事情的通知》 ，指出儿童药无需招标即可集中挂网采购直接销售 ，从而加速儿童药迅速进入市场销售；而国家食药监总局则是为10种儿童药提供了优先评审通道。
6月1日 ，国家卫计委针对儿童药宣布了《首批勉励研发申报儿童药品清单》（下文简称《清单》） ，宣布了首批30种勉励研发申报的儿童药品。据悉《清单》中的药品涵盖治疗神经、心血管、内渗透、血液等多个系统的常见疾病。
凭证国家卫计委方面诠释 ，这些药物大多在外洋已上市 ，但海内缺乏响应的儿童相宜剂型和规格。例如用于小儿癫痫的氯硝西泮 ，现在口服制剂仅有片剂 ，口服溶液的上市将提高儿童患者服用的顺应性；常用抢救药物肾上腺素 ，儿童用量最小可达0.01mg/kg并相对清静 ，但现在无响应规格；而治疗先天性高胰岛素血症的二氮嗪、治疗婴幼儿痉挛症的促皮质素等均因种种缘故原由“恒久缺货”。
为勉励药企着力研发《清单》中的品种 ，相关部分也制订了优惠步伐 ，例如建设申报评审专门通道、建设重大专项、要求医疗机构优先使用以及引进急需产品可使用港澳台地区临床数据作为参考申报等。在业界看来 ，这一系列步伐若是落地 ，无疑对儿童药生长带来利好。
市场现状儿童药品集中在常见病领域
虽然利好政策频出 ，可是要解决儿童药在供应端的“欠缺”可能需要较长一段时间。记者从康健工业研究院的数据中相识到 ，在海内几千家药厂中 ，涉及生产儿童药品的厂家不到20% ，其中专学生产儿童用药的厂家缺乏20家 ，占药厂总数的0.1% ，包括如康芝药业、葵花药业、达因药业及王老吉药业等 ，均有专学生产或涉及儿童药。
为迎接“儿童药”蓝海 ，相关药企今年已陆续作出应对。例现在年5月27日 ，葵花药业宣布将投资5000万元设立葵花药业集团小葵花康健科技有限公司 ，专注儿童药的市场自力运作。而在3月24日 ，康芝药业宣布通过未来生长妄想 ，深耕儿童药市场。3月初 ，王老吉药业也体现今年将通过“三公仔”品牌周全进军儿童药。
但现在在海内儿童药市场 ，产品品种简单和研发领域集中的问题仍然保存 ，即儿童药照旧集中在伤风、发热和恳蛟等常见病领域。以儿童药品牌“小葵花”著名的葵花药业为例 ，资料显示该公司生产的儿童药包括伤风药、退烧药、止咳药、消化药等。
类似情形也保存于专注生产儿童药的康芝药业 ，该公司的儿童药产品也是集中于退热、伤风、腹泻消化、化痰、抗熏染及儿童增补剂等领域。
对部分药企来说 ，儿童药利润不高� ？抵ヒ┮�2015年的年报中显示 ，其去年营业收入与2014年相比 ，除儿童增补剂产品外均泛起差别水平下滑 ，如营业收入占较量大的退热系列产品、伤风系列产品及止咳化痰系列产品 ，营业收入与去年相比划分下降58.85%、27.36%及46.07%；而在毛利率上 ，记者发明除了伤风系列产品营收增添4.54%外 ，退热系列产品及止咳化痰系列产品划分下降0.57%和5.46%。
康芝药业的成人药营业则泛起营收较大幅度增添 ，虽然去年该公司成人药毛利率比2014年下降0.80% ，可是在营业收入方面 ，成人药收入占公司总收入比重从2014年的34.73%增添至去年的65.38% ，同比增添88.82%。换言之该公司去年营业收入更多是来自于成人药。
虽然 ，也有企业针对儿童药其他领域举行扩张。以达因药业为例 ，该公司主要集中于婴幼儿维生素AD增补剂生产、研发和销售。凭证西南证券的研报显示 ，该公司婴幼儿维生素AD增补剂产品已占领60%的市场份额 ，成为了“二孩政策铺开后最直接最大的受益者”。
需“疾病谱”大数据支持
虽然现有政策勉励儿童药的品种扩大 ，但关于企业而言 ，进军儿童药领域究竟是一连“深耕”现有品种 ，照旧“响应招呼”开拓新病种产品 ，这在业界也引起了一些讨论。
支持“深耕”现有市场者以为 ，伤风、发热及腹泻等险些是“百分之百”爆发 ，就市场体量而言是远大于其他疾�。欢裥难堋⒛谏傅� ，儿童发病多为遗传因素所致 ，可能随基因检测手艺生长而在胎儿阶段发明；另外像儿童有数病 ，由于药物研举事度系数高且投入本钱大 ，市场回报未必能抵达预期。
有看法以为 ，开拓新的疾病领域 ，现实上是在现有的已上市产品基础上改剂型增添规格 ，相对而言投入本钱较低 ，这既能获得国家政策帮助 ，也是企业相对而言较为愿意往前进的一条路。
不过 ，也有业内人士体现 ，岂论是生长现有品种照旧开拓新品种 ，儿童药生长现实上陷入了“两难”时势。北京鼎臣医药咨询中心认真人史立臣体现 ，以现有的儿童药品种来看 ，市场现实上是陷入了饱和阶段。“虽然今年早前有部分已发文要规范儿科医生的给药习惯 ，但尚未起到作用。在固有用药习惯下 ，这些儿童常见病药品往往是直面成人药品的竞争。”
史立臣以为 ，现实上现有的“儿童药市场”说法是一个伪命题 ，其中一个缘故原由是医生“对儿童用药习惯性减半”的不规范方法并未获得强制性纠正 ，这即是让现有的儿童药品种与成人药一起去“抢市场”；而另外一个缘故原由是现有招标制度并未对儿童药接纳进一步的优惠步伐 ，“若是这两点欠亨过国家层面解决 ，儿童药市场是无从谈起的”。
关于勉励开发儿童药新品种 ，史立臣以为政策落地还要较长时间 ，缘故原由在于现在我国并没有一个大型的儿童疾病谱。关于生产企业来说 ，哪些是儿童高发的疾病 ，哪些儿童疾病药物缺口大 ，都需要疾病谱作为参考剖析 ，并综合评估研发本钱后才会举行投入。“并且研发除了参考疾病谱外 ，像儿童新药的研发周期也比通俗药品至少长两年时间 ，这不是简朴的‘镌汰剂量’就能投出市场 ，还需要对儿童举行临床试验 ，评估和报告药品对儿童种种反应后 ，才华举行投产和销售 ，因此现在没有权威数据的支持下 ，开拓儿童药新品种很难。”史立臣说。
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