汤森路透2015全球新药庆幸榜
汤森路透数据显示 ，2015年(阻止2015年12月15日 ，下同) ，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场。另外 ，全球规模内 ，已上市药物里有29个主要的产品线延伸首次获得批准 ，包括新顺应症、新剂型或者新复方；21个新分子实体在全球首次获批 ，但还未上市。
虽然这些数字批注制药和生物手艺行业整体上运行优异 ，但与去年全球59个上市新药相比 ，数目显着下降。不过 ，质量远比数目主要 ，2015年上市新药中有一些很是优异的成员。
癌症新药十年来最多
关于癌症患者来说 ，今年很是值得庆祝 ，由于2015年是近十年来上市新癌症药数目最多的一年。总体来说 ，全球规模内共有14个新的癌症药物首次推向市场。
其中 ，多发性骨髓瘤是个最显着的领域。2015年 ，有4个多发性骨髓瘤新药获批并上市。在此之前 ，已有十年没有多发性骨髓瘤新药上市了 ，市场上仅有屈指可数的几个治疗药物。借用多发性骨髓瘤研究基金会主席Walter Capone的话说 ，2015年 ，关于美国9万这种有数血液癌症患者来说 ，是个“分水岭”。
首个疾病治疗/预防新药
一些无药可治的疾病在2015年有新药上市 ，其中一部分用于常见病 ，另一些则用于极为有数的疾病。
Shire的Vyvanse(甲磺酸赖氨酸安非他命)是首个用于成人中度至重度暴食症(BED)的药物。预计在美国有280万成人患有暴食症 ，是最常见的饮食失调疾病。
Addyi(氟班色林)是首个治疗女性性欲减退疾病的药物。在两次拒绝NDA后 ，2015年FDA最终批准了这个产品。不过由于潜在的严重副作用 ，在使用上加以严酷限制。这个药物的批准引发争议 ，最近FDA在《新英格兰医学杂志》上叙述了该机构作出批准决议的缘故原由。
有数出血性疾病遗传性凝血因子X缺陷症在美国仅有400～600名患者 ，关于这些患者来说 ，2015年将是值得铭刻的一年 ，用于这一疾病的治疗药物——BPL公司的Coagadex(人源化凝血因子X)终于面世。
别的 ，用于极有数致命疾病低磷酸酯酶症的首个治疗药物——Alexion的asfotase alfa(Strensiq)在一些国家获得批准并上市。
另一个有史以来的第一次是 ，赛诺菲巴斯德的四价登革热疫苗于12月中旬在墨西哥首次获得批准。为了开发这个疫苗 ，赛诺菲花了20年时间。墨西哥羁系机构批准了这个名为Dengvaxia的疫苗 ，用于疾病盛行地区的少年、青少年和成年人预防所有4重血清型的登革热病毒熏染。Denvaxia将在2016年上市。
新一批First-in-Class
2015年 ，有11个作用机制为首创的立异药推向市场 ，其中包括2个用于高胆固醇血症的立异药。约莫十年前 ，关于那些对标准治疗他汀无效的患者 ，抑制循环卵白前卵白转化酶枯草杆菌卵白酶Kevin9型(PCSK9)被以为是一个有前途的降低低密度脂卵白(LDL)胆固醇的新战略。PCSK9通过增进LDL受体降解造成高胆固醇血症。2015年炎天 ，在开发PCSK9抑制剂的赛跑中 ，2个抗PCSK9单抗险些同时获得批准 ，划分是evolocumab(Repatha ，安进)和alirocumab(Praluent ，Regeneron/赛诺菲)。
2015年上市的其他首立异药包括：抗IL-5单抗mepolizumab(Nucala；葛兰素史克) ，已上市用于哮喘；抗IL-17A单抗secukinumab(Cosentyx；诺华) ，已上市用于银屑病和银屑病枢纽炎 ，已批准用于强制性脊柱炎；抗SLAMF7单抗elotuzumab(Empliciti；艾伯维/百时美施贵宝) ，已上市用于多发性骨髓瘤；细胞周期卵白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂palbociclib(Ibrance；辉瑞) ，已上市用于乳腺癌。
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