卫计委天下转达：四款新药获重大希望！

2016-11-16

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11月11日，国家卫生计生委宣布两则新闻称，新药创造专项三款药物及熏染病防治专项两项研究效果取得新突破。

新药创造专项四款药物

苹果酸奈诺沙星胶囊，获准上市

新闻称，国家食物药品羁系总局日前宣布，针对高度耐药“超等细菌”熏染的1.1类新药“苹果酸奈诺沙星胶囊”已正式获批上市。

该药是新型无氟喹诺酮药物，由浙江医药股份有限公司与太景医药研发（北京）有限公司相助研制，其I～III期临床试验及疗效评价均由国家重大新药创造专项支持的复旦大学隶属西岳医院药物临床试验质量治理规范（GCP）平台认真牵头完成。

该药临床试验率先按国际规范化要求，在给出最优计划同时还针对特殊人群制订给药计划，使药物临床应用更为合理且有望进入国际市场。

抗癌新药艾维替尼，启动II期临床研究

在新药创造科技重大专项妄想支持下，杭州艾森医药研究有限公司研发的抗癌新药艾维替尼日前启动了II期临床研究。

艾维替尼拥有自主知识产权，已在中美两国同步开展临床研究，是海内首个进入临床研究的第三代EGFR精准靶向新药，较前代EGFR抑制剂毒副作用小、抗耐药性强，可用于治疗耐药的晚期肺癌。

以上两品种已审议通过新药创造专项2017年申报指南，赞成再次报送科技部、生长刷新委和财务部三部分审定。

康柏西普眼用注射液，进入美国III期临床

日前，由新药专项支持，成都康弘生物科技有限公司开发的国家一类生物新药“康柏西普眼用注射液”获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准，可直接在美国开展治疗湿性年岁相关性黄斑变性的III期临床试验，标记康柏西普进军国际市场历程中，在质量标准、药物疗效和清静性等方面已获一定。

派格宾：突破国际垄断，获准上市

10月15日，具有自主知识产权并能有用治疗病毒性肝炎的长效滋扰素“派格宾”正式面向天下上市。在新药专项“十一五”、“十二五”一连转动支持下，厦门特宝生物工程股份有限公司突破大分子药物长效修饰手艺，乐成研制出“派格宾”，突破了外洋同类制品垄断，大幅降低宽大肝炎患者的药物肩负，具有优异的经济和社会效益。

熏染病防治专项，两项研究获新突破

粘膜免疫调理剂“壳聚糖”

在重大熏染病防治科技重大专项支持下，上海生物制品研究所有限责任公司研究发明粘膜免疫调理剂“壳聚糖”经鼻粘膜途径给药后，可�；ば∈竺馐芗仔虷7N9流感病毒攻击并可一连效果10天，还可�；ば∈竺馐芰硗馊旨仔土鞲胁《荆≒R8 、2009 H1N1和H9N2）的致死量攻击。

该研究效果是抗流感病毒熏染研究领域中的主要突破，为应对种种突着急性熏染病提供新战略。

该研究已审议通过熏染病防治专项2017年申报指南，赞成再次报送科技部、生长刷新委和财务部三部分审定。

新型蝙蝠冠状病毒

9月27日，在重大熏染病防治专项支持下，中国疾控中心病毒病所实验室联合云南省疾控中心和华大基因，判断出一种新型蝙蝠冠状病毒，显示了我国在病原体筛选和测定手艺能力上的提高。

该研究效果有助于相识潜在致病病毒的爆发泉源及跨物种撒播危害，对人类预防监控重大熏染性疾病具有主要作用。

卫计委天下转达：四款新药获重大希望！

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