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8月26日 ，CFDA官网宣布国家药品羁系信息系统一期工程数据标准治理子系统建设项目中标通告。通告在第6点“药监营业应用系统”中指出 ，“建设基于监测剖析平台的配药剂量羁系（试点）、GLP羁系（试点）、GCP羁系（试点）、GMP羁系（试点）、药品羁系剖析、数据同步、药品清静评估等7个子系统。”通告同时还指出 ，依据“整体妄想 ，试点先行”的原则 ，选择具有 GLP、GCP认证的各5家单位作为试点 ，对其药品研制和临床试验历程举行监控；选择吉林省境内的20家信息化基础较好的药品生产企业为试点 ，举行未必期的药品生产非现场羁系；选择浙江省境内信息化基础较好的医院作为试点 ，对药品的使用羁系举行试点。
什么是GMP 羁系（试点）？
开展GMP羁系（试点）是否意味着作废GMP认证？采访中 ，新版GMP起草专家、中国医药装备工程协会副会长、四川省医药质量治理协会会长钟光德告诉《医药经济报》记者:“‘紧箍咒看似松开了’这种明确着实差池。从现在GMP治理转变看 ，只是羁系方法的刷新 ，这种刷新不是松开 ，而是越发严酷、越发深入、越发详细、越创造确 ，这种转变是深入刷新羁系方法的一种行动 ，不可以为就是铺开了、松开了。”
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