上海市生物医药工业生长行动妄想（2014-2017年）

2015-08-04

会见量：

为进一步推进上海生物医药工业生长，凭证上海市战略性新兴工业生长妄想，特制订本妄想。

生物制药

一、现状剖析
通过实验《上海市生物医药工业生长行动妄想（2009-2012年）》，上海生物医药工业规模稳步攀升，工业结构越发合理，龙头和主干企业快速生长，立异能力进一步增强，政策情形逐步优化。2012年，全市生物医药工业经济总量为2104.13亿元，与2008年相比，实现翻番。其中，制造业主营营业收入835.97亿元，增添84.07%；商业销售收入1117.46亿元，增添1.2倍；研发效劳外包收入150.7亿元，增添2倍。6个工业基地制造业主营营业收入凌驾600亿元，占全市偕行业主营营业收入的80%以上；全市新增生物医药投资项目的80%以上集中在这6个工业基地，工业集聚效应日益凸现。
现在，上海生物医药工业已具备加速实现新一轮跨越式生长的基础条件，但仍面临诸多挑战。全球生物医药工业吞并收购加速，海内各省市纷纷加大生物医药工业生长力度，海内外市场竞争日趋强烈。上海生物医药工业生长必需集聚资源，突出重点，施展优势，坚持走高端和国际化生长之路。

二、基本思绪和生长目的
（一）基本思绪
牢牢捉住战略性新兴工业生长的重大机缘，坚持市场导向、企业主体，以提升工业生长质量为目的，以增强工业立异能力为焦点，着力营造工业立异生长的政策情形，加速推进生物医药工业规�；⒓夯⒐驶�。
1.注重提升工业生长质量。加速推动生物医药工业转型生长，一直提高工业能级和水平。鼎力大举生长生物制药和医疗器械为代表的高端产品制造，做强生物医药制造业；鼎力大举引进海内外行业龙头企业，生长总部经济，做大医药商业；以工业融合为导向，做精研发效劳外包业。
2.注重培育企业手艺立异主体。指导种种要素向立异型企业集聚，支持生物医药企业集团和细分领域龙头企业加速生长；实验一批产品疗效确切、市场远景好的重大项目；勉励和支持企业实验海内外并购重组及产品国际化；打造一批支持工业生长的高端品牌，发动工业结构优化和规模提升。
3.注重增强工业手艺立异能力。围绕工业立异生长需求，深入实验生物医药工业手艺立异专项工程，优化重大项目结构，加速突破一批共性要害手艺，研发一批立异产品，加速构建和完善工业手艺立异系统。

（二）生长目的
继续推动上海建设成为亚太地区生物医药高端产品制造中心、商业中心和立异研发中心，实现生物医药工业新一轮跨越式生长。
——工业经济指标。到2017年底，实现工业经济总量3500亿元。其中，制造业主营营业收入1500亿元，商业销售收入1700亿元，研发效劳外包收入300亿元。
——总部经济生长目的�Ｆ鹁⑽煜�500强企业中国总部及研发和生产基地落户上海，新增3-5家企业来沪生长。
——企业生长目的。形成1家销售收入凌驾1000亿元的旗舰企业。在制造业领域，形成年主营营业收入凌驾100亿元的行业重点企业3家，主营营业收入50-100亿元的企业3家，20-50亿元的企业14家，前20家重点企业主营营业收入占本市生物医药制造业主营营业收入的比重抵达50%以上。在医药商业领域，形成销售收入凌驾500亿元的龙头企业2家，50-100亿元的重点企业3家。在研发效劳外包业领域，形成年效劳收入凌驾50亿元的龙头企业1家。全市生物医药高新手艺企业比重抵达40%以上，工业生长质量和集中度显着提升。
——重点产品目的。到2017年底，培育18个年销售额过10亿元的重大产品；做大32个年销售额5-10亿元的拳头产品；形成50个年销售额1-5亿元的立异产品，推动产品结构优化升级，使重点产品销售占制造业销售的比重抵达三分之一以上。
——手艺立异目的。立异研发50个新药，其中一类新药5个。研发上市三类医疗器械产品50个。全行业研发投入经费占销售收入比重4%以上，坚持工业立异能力在天下的领先职位。

三、工业结构
坚持市与区县联动，继续推进生产制造、商业和研发效劳外包“三业并重”，连系各区县的工业基础、生长定位和区域妄想，加速形成“优势互补、错位生长、各具特色”的生物医药工业结构。
（一）研发效劳外包业
1.浦东基地。依托张江国家生物医药工业基地焦点区和中国（上海）自由商业试验区，以生物医药立异集群建设和融入国际生物医药立异研发链为抓手，以区域内生物医药研发效劳外包龙头企业为重点，在鼎力大举生长研发效劳外包业的同时，加速引进外资研发中心和跨国公司总部，形成具有国际水准、亚太一流的立异产品研发和外包效劳集聚区。到2017年底，研发效劳外包收入抵达200亿元。
2.徐汇基地。依托徐汇枫林生命科学园等区域医疗资源优势，做大做强上海临床医学研究中心，加速引进海内外著名研发、CRO机构和跨国公司总部，力争建成切合国际新药开发和临床研究标准的树模区，成为中国生命科学研究水平最高地区之一。到2017年底，研发效劳外包收入抵达100亿元。

（二）制造业
1.浦东基地。位于张江焦点园、上海国际医学园区和康桥工业区内，妄想面积8.9平方公里，可用面积约1.9平方公里。重点生长生物制药、药物新制剂、高端医疗器械等知识麋集、高附加值、高容积率、低能耗、低污染的工业，形成具有国际水准、亚太一流的立异产品制造集聚区。到2017年底，基地生物医药制造业主营营业收入预计实现650亿元。
2.闵行基地。位于莘庄工业区、闵行经济手艺开发区和漕河泾开发区浦江园区内，妄想面积5平方公里，可用面积约2.2平方公里。重点生长生物制药、化学药物制剂、医疗器械的研发和生产制造，加速药物制剂新手艺和生物医用新质料的工业化，成为生物医药高端制造基地。到2017年底，基地生物医药制造业主营营业收入预计实现220亿元。
3.奉贤基地。位于生物科技园和星火开发区内，妄想面积3.8平方公里，可用面积约1.8平方公里。重点生长生物制药、现代中药、高端化学质料药及其制剂。到2017年底，基地生物医药制造业主营营业收入预计实现200亿元。
4.金山基地。位于金山工业区内，妄想面积5.8平方公里，可用面积约1.9平方公里。重点生长化学质料药及中心体、药物制剂、医疗器械、医用包装质料。到2017年底，基地生物医药制造业主营营业收入预计实现150亿元。
5.嘉定基地。位于嘉定工业园区，妄想面积约5平方公里，可用面积约2平方公里。重点生长数字化医学影像、微创介入与植入器械等高端医疗器械领域，打造高端医疗器械领域项目的效果转化与工业化孵化平台，加速形成产学研相助立异基地和孵化基地。到2017年底，基地生物医药制造业主营营业收入预计实现120亿元。
6.青浦基地。位于青浦工业园区内，妄想面积约5平方公里，可用面积约0.5平方公里。重点生长医疗器械、现代中药、生物制药、医药包装质料等领域的生产制造。到2017年底，基地生物医药制造业主营营业收入预计实现80亿元。

（三）商业
1.浦东基地。依托区域内生物医药商业销售大型企业，加速企业整合重组，鼎力大举生长电子商务、连锁谋划、物流配送等，增进现代医药流通企业的物流、信息流、资金流高效运转。通过向上下游拓展和培育新的增值效劳，周全提升企业盈利水平。到2017年底，基地医药商业销售收入实现800亿元。
2.黄浦基地。加速区域性和专业性的药品流通平台建设，通过吞并收购，生长医药零售业，指导企业向住民社区延伸销售，一直提高流通效率，降低流通本钱。到2017年底，基地医药商业销售收入实现600亿元。
3.普陀基地。使用区位优势，开展医药物流中心建设，发动医药零售业和效劳业的生长。到2017年底，基地医药商业销售收入实现100亿元。

四、重点使命
（一）鼎力大举生长生物医药制造业
1.生长思绪。加速体制机制立异，推进企业并购重组，优先生长生物制药和高端医疗器械，提升生长化学制药，继续生长现代中药，推动上海生物医药制造业转型升级。
2.生长重点。
化学制药：推进靶向抗肿瘤立异药物和新制剂的工业化，加速生长治疗心脑血管和糖尿病的新产品开发，继续坚持在抗生素和抗艾滋病药物领域的优势，增强新工艺、新辅料、新装备的开发与应用，提高制剂生产水平和产品质量；勉励企业开展新药国际临床或产品国际认证，推动产品进入国际主流市��；指导企业通过吞并重组等方法，合理结构质料药生产基地，延伸和完善工业链。到2017年底，实现主营营业收入600亿元。
生物制药：鼎力大举生长抗肿瘤、抗类风湿等抗体药物，加速治疗性基因工程疫苗的研发，起劲推动抗肿瘤和治疗心衰等重组细胞因子药物的工业化，探索支持核酸药物、干细胞等前沿手艺立异，发动上海生物制药工业的快速生长，到2017年底，实现主营营业收入180亿元。
现代中药：围绕心脑血管治疗和清热解毒等现代中药，推动一批立异中药的临床和工业化研究；组织开展疗效确切中药大产品的二次立异开发研究，提升产品质量和水平�？姑笾幸┎牡娜斯ぬ婊黄返难芯�，起劲帮助优质饮片生长，加速中药国际化程序。到2017年底，实现主营营业收入120亿元。
医疗器械：加速高端医疗影像和诊断、微创植（介）入器械、细密治疗和康复装备等产品研发，加速前沿手艺立异，聚焦高端手艺突破，发动现有装备升级，增强产品应用树模，大幅提高本市医疗器械工业焦点竞争力，推动上海医疗器械行业快速生长。到2017年底，实现主营营业收入400亿元。

（二）起劲做大医药商业
1.生长思绪。重点推动医药流通企业建设驻足长三角、面向天下的大型医药分销系统，实现规�；⒓蓟凸驶被�。生长大型医药零售连锁业，加速推进医药流通领域的物联网系统建设，加速医药物流配送系统和电子商务生长，使上海成为天下生物医药商品集散地。
2.生长重点。依托现有医药商业龙头企业，通过收购、重组、参股和控股等多种方法做大做强，勉励建设一批天下性、区域性和专业性的药品物流园区和配送中心，加速形成若干以上海为中心的具有较强辐射刊行动用的药品流通枢纽。鼎力大举生长电子商务、连锁谋划、物流配送等现代流通业态，构建跨地区信息资源网络系统、零售连锁网以及与现代物流配送要求相顺应的信息化系统，打造天下生物医药流通中心。

（三）加速生长研发效劳外包业
1.生长思绪。施展上海手艺、区位和人才等综合优势，起劲吸引和鼎力大举培育种种生物医药研发和效劳机构，起劲探索抗体药物条约生产的先试先行政策，使上海生物医药效劳外包继续走在天下前线。
2.生长重点。依托一批具有手艺、人才和硬件设施优势的企业，重点生长先导化合物合成和筛选、药物临床研究、清静性评价等研发效劳外包业态，起劲探索药物条约生产的先试先行政策，勉励研发效劳外包企业提高治理水平和效劳质量，实现与国际标准的周全接轨。支持生长以市场为导向、企业为主体、联合科研院所的新型工业组织，使上海逐步融入国际生物医药研发链和工业链，打造具有国际影响力的研发效劳外包中心。

（四）聚焦支持企业生长
1.生长思绪。针对企业的差别生长需求，统筹项目、资金、人才等资源，以实验新版药品生产质量治理规范（GMP）认证为契机，支持有条件的企业加速生产质量系统国际认证；从承接国家重大专项、拓宽融资渠道、企业并购重组、政府采购、手艺刷新、人才引进等方面研究制订支持步伐，集中优势资源，打造具有“资源集聚力、市场竞争力、行业影响力”的生物医药龙头企业，有力支持工业跨越生长。
2.生长重点。
（1）勉励种种所有制企业来沪生长。继续勉励外洋跨国公司来沪设立总部、研发中心、建设生产基地或引进生产新的产品，加速吸引海内企业来沪建设高端产品生产基地。
（2）加速国有企业刷新生长。捉住上海国企刷新的新机缘，加速资源整合和产品结构调解，提升立异能力和市场营销能力。
（3）推进主干企业的快速生长。聚焦支持一批初具规模的主干企业，支持生产基地的扩建、新产品工业化，做大工业规模。
（4）支持科技型中小企业生长�Ｆ鹁⒐刈⑷舾捎惺忠仗厣⒒莆扌暗母呖萍贾行∑笠档纳�，重点帮助企业特色产品的生产。

（五）重点培育大产品
1.生长思绪。勉励指导企业实验大品种培育战略，支持企业加大对优势产品、重点产品的二次开发力度；以产品国际化为契机，以科技效果工业化和仿制药一致性评价为抓手，着力提升产品质量和焦点竞争力，起劲拓展海内外市场，形成一批在海内外具有较高着名度和影响力的品牌。
2.生长重点。培育18个年销售额过10亿元的重大产品，32个年销售额5-10亿元拳头产品，50个年销售额1-5亿元的立异产品。

（六）一连提升立异能力
1.生长思绪。加速生物医药领域里的科技立异、产品立异、品牌立异、工业组织立异和商业模式立异，推进科技与工业、科技与金融和增进产学研医的细密连系，培育企业立异主体职位，进一步建设和完善融入全球生物医药研发的立异系统。通过组织实验一批重大工业立异项目和应用树模工程，抢占生物制药、高端医疗装备等重点领域的制高点，有用支持上海生物医药工业的快速生长。
2.生长重点。重点支持重组人肿瘤细胞凋亡因子、可利霉素、重组人纽兰格林、重组人胰高血糖素、阿帕替尼等5个一类新药在内的50个产品的研发，力争获得新药证书；推动3T磁共振、64排CT、心脏起搏器、生物瓣膜等50个三类医疗器械产品的研发与工业化，突破10-20项生物手艺、立异药物和医疗器械领域前沿和工业化要害手艺，掌握5-10个医疗器械零部件焦点手艺，培育一批生物医药领武士才和立异团队，继续坚持上海生物医药立异能力在天下的领先职位。

五、包管步伐
在继续执行已有的各项政谋划定基础上，进一步完善、优化工业生长情形，制订出台《关于进一步增进上海生物医药工业生长的若干政谋划定》。
（一）勉励生长工业并购投资，培育行业龙头企业�Ｆ鹁⑼贫臼猩镆揭┕ひ盗菲笠�，通过专业化、市场化的并购投资等方法，吞并收购工业链上下游企业，整合培育具有全球竞争力、手艺先进、工业链完整的行业龙头企业。
（二）完善工业项目建设用地政策，加速立异产品工业化历程。勉励本市生物医药工业基地建设生物医药加速器和标准厂房，提高土地集约使用率，缩短工业化项目落地周期。勉励区县和工业基地加大对入驻生物医药加速器和标准厂房的企业的帮助力度，推动立异型企业生长。
（三）完善勉励企业立异的市场政策，推进立异产品的树模应用。优化市级战略性新兴工业生长专项资金支持方法，勉励本市生物医药企业与医疗机构相助建设产品应用树模基地、区域性影像中心。增强财务性采购资金的使用治理，勉励本市公立医疗机构采购国产医疗装备与器械产品，提高国产装备设置比例。完善价钱治理及医保政策，加速立异产品上市进度，增进立异产品及大产品的生长。
（四）强化市与区县联动及协调机制，协力推进工业生长。贯彻“条块连系，以块为主，属地化治理”的分工认真原则，依托上海市现代生物与医药工业办公室，组织协调工业推进事情。工业基地所在区县应配套制订和实验区域性工业生长妄想，增强事情协同，形成推进协力。

上海市科学手艺委员会

上海市生长与刷新委员会

2014年1月9日

生物医药工业

化学合成多肽药物返回药物筛选效劳——尊龙凯时生物医药