2015年全球在研新药情形剖析
随着全球医药界对疾病致病机制研究的一直深入，以及药物作用靶点研究的进一步剖析，越来越多新的活性化合物被发明，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也泛起出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及怎样通过手艺立异来降低新药研发危害，提高产品盈收回报，已成为业内的焦点问题。通过国际着名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库，或允许以资助我们相识目今全球在研新药市场的新转变，实时发明新药研发的新趋势。
整体规模泛起稳步增添
Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息，特指那些现在仍处于在研状态的项目。其中，包括临床前项目、处于临床研究及注册阶段的项目，以及增添新顺应证的已上市药物。凭证最新数据显示，阻止2015年1月，全球在研新药数目为12300个，与2014年度的数据11307个相比，同比增幅达8.8%。
2001～2015年全球在研药物规模的转变情形
从2001～2015年数据来看，全球在研新药数目继续坚持稳固增添态势，2015年度新药数目增幅高达8.8%，凌驾了2014年度的7.9%。从在研药物数目的转变情形来看，2014年新增项目993个，而2013年新增项目数目仅为828个。虽然，在研新药规模继续坚持平稳增添，也一定会引起研发用度支出的增添。
另外，单从药物数目来看，2015年度在研药物数目（12300个）约为13年前（2002年度）的两倍。据此，我们是否可以推测2028年全球在研药品市场规�？梢缘执�24600个呢？这一点是值得嫌疑的，由于现在全球在研新药仍以小分子药物为主，开举事度逐年增大，以是全球在研药物市场规模未来可能会泛起增速下滑的情形。可是，从近几年的数据来看，形势尚为理想，短期内增速应该不会大幅下滑。
临床阶段新药增幅显着
通过比照2015年度和2014年度同期处于差别研发阶段的在研药物规模后不难发明，2015年度险些所有阶段的在研药物，均泛起了数目上的稳固增添。据统计，处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数目划分为1666、2151和808个，增幅划分为8.1%、7.0%和8.6%。处于临床前研究阶段的药物数目为6061个，增幅达10.5%，比2014年度增添了577个，占2015年度新增在研药物项目比例的58%。处于注册阶段的药物数目已增添至107个，增幅最大，高达12.6%。
2014～2015年处于差别研究阶段的全球在研药物数目
通常以为，在这些数据中，最具价值的应该是处于临床研究阶段的在研药物情形数据，从中可窥探到未来几年行业整体生长水平的一些线索。从2015年度的数据来看，处于临床阶段的药物数目泛起出全线增添态势：临床Ⅰ期为8.1%，临床Ⅱ期为7.0%，临床Ⅲ期为8.6%。整体来看，临床研究阶段的药物总数目已增添至4625个，同比增添7.7%。有趣的是，该比例仅次于在研药物整体的增添速率。
回首往年的临床试验数据后发明，与2011～2013年令人失望的数据相比，近两年处于临床阶段的在研药物情形有所改善。处于临床Ⅲ期的药物数目增幅显着高于临床Ⅱ期。这也从侧面批注，处于研发后期品种的高流失率情形获得了一定水平的改善。
需要注重的一个问题是，2015年度数据同样显示了一个显着有悖于常理的征象：Ⅱ期临床项目数目显着高于Ⅰ期临床项目数目。着实，这是由于数据的“快照”特征造成的，由于药物通过Ⅰ期临床研究所需的时间往往会较量短，以是在恣意时间段，更多的项目会处于耗时较长的Ⅱ期临床阶段。
大型制药企业职位稳固
关于企业层面的剖析，主要是凭证现在报道的在研项目数目对业内企业举行排名，列出在研产品数目排名居前25位的公司，即Top 25。
排名居前25位的企业，主要是通过收购或吞并小型制药公司来生长壮大的。可是，2014年爆发的并不都是大型的收购和吞并运动。其中一个例子是阿特维斯（Actavis），该企业在2014年收购了Forest Laboratories，这也使得该企业在2015年排名中首次跻身Top25行列。
从2015年数据来看，排名居前5位的制药公司划分为葛兰素史克、诺华、罗氏、阿斯利康和强生。只管GSK的业绩几多有些喜忧各半，可是其仍然占有了排名的首位，产品数目险些没有什么转变。瑞士制药巨头诺华和罗氏公司，划分位居第2、3位，与2014年的排名相比，仅仅是排名位置爆发了交流。从自研产品情形来看，诺华是拥有自研产品数目最多的公司，而礼来则是自研产品占比最高的公司。
虽然，2014年医药并购领域最大的新闻当属阿斯利康乐成击退辉瑞的强势收购。从数据来看，阿斯利康的产品线规模已经凌驾了辉瑞，2015年其在研药物数目同比增添了12.7%，已跃居排名的第4位 ；而辉瑞排名则下滑至第7位，在研药物数目降幅达2.9%� ；匀鸾昀囱蟹⒉废叩淖刺�，似乎只能用“怀才不遇”来形容。虽然，从财务实力来看，辉瑞照旧更大一些，虽然看起来辉瑞似乎已经输掉了2014年的竞赛，可是谁又能一定这场对决已经竣事了呢？毫无疑问，阿斯利康将碰面临更为严肃的形势，若是几个后期研发产品失败，则可能会给其带来极重的攻击。
2015年全球制药企业在研项目数目排名Top 25
虽然艾伯维公司的排名已从2014年的第12位下滑至2015年的第16位，但其照旧进一步细化了从雅培公司拆分出来后的战略结构。
只管关于排名Top25而言，没有太多新内容可讲，可是将这些制药巨头视为一个整体来看的话，其在研药物数目占整个行业活性药物数目的比例已增添至10.7%，较2014年的10.5%泛起了小幅增添，这批注大型制药公司的主导职位有所增强。
若是大型制药公司所占份额继续增添的话，关于业内小型公司的生长又有什么样的影响，关于现在制药研发领域的公司数目又有何种意义呢？从2015年的数据不难看出，大宗新的制药研发公司正在泛起，并在一直加入这场博弈之中。现在，全球具有在研项目的制药公司数目已达3286家，与2014年1月数据（2984家）相比，同比增添了10.1%。其中，仅具有1～2种在研品种的企业数目增添迅速。2014年这些微型制药研发公司的数目为1646家，而现在该数字已增添至1844家。这也意味着，在3286家研发公司中，56%的企业为细小企业，而大宗公司保存被大型制药公司吞并的潜在危害。
通过对2015年制药公司总部所在地的地理漫衍情形举行剖析后发明，其与2014年的漫衍情形基本一致，美国和欧洲地区的制药企业仍是全球新药研发的主要动力泉源。从所占比例转变来看，仅英国占比增添1%，而美国占比镌汰了1%。我国的原研制药企业数目泛起增添态势，但占比有所下滑。据统计，2015年我国共有105家企业涉足原研药品开发，而2014年该数字仅为85家。从增添态势来看，我国有可能会取代韩国，成为亚洲第二大新药研发国。可是韩国制药企业的体现也不可小觑，2015年其原研企业数目抵达了108家，而2014年该数字为95家。
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