CDE药品审评周报（2015.11.15-2015.11.21）
在审评
本周（2015.11.15-2015.11.21）有91个药品（按受理号计 ，下同）进入在审评状态 ，数目较上周略有下降。其中77个化药 ，最多的是3.1类 ，有33个 ；其次是6类 ，有32个 ；再次是1.1类和5类 ，各有4个 ，尚有2个入口和2个3.3类。别的 ，尚有8个治疗性生物制品、3个预防用生物制品和3其中药。
本周在审评药品主要集中在如下治疗领域：抗肿瘤药和免疫性能调理药21个 ；心血管系统用药16个 ；神经系统用药10个 ；消化道及代谢用药9个 ；系统抗熏染药8个等。
重点药物：
普赛莫德及其片剂：本品为1.1类化药 ，由中国医学科学院药物研究所申报普赛莫德质料药 ，由北京协和制药二厂申报普赛莫德片。现在小编没有查到关于该药的任何信息 ，凭证药品名称推测 ，本品是一种免疫调理药 ，有知道详细信息的朋侪可以在后台见告哦。
注射用HSSYO-001：质料代号为HSSYO-001-3S ，本品由四川赛诺唯新生物手艺有限公司申报 ，为1.1类化药。本品是一种抗肿瘤药物 ，详细靶点和顺应症还未知。
在审批
本周进入审批程序的药物共77个 ，数目是上周是2倍。其中化药74个 ，最多的是6类 ，共计31个 ；其次3.1类 ，共计21个 ；再次是入口 ，共计14个 ，别的 ，尚有4个3.2类 ，2个3.3类和2个5类。另外 ，尚有2个15类预防用生物制品和1个入口治疗类生物制品进入审批程序。
继上一周的缓慢办法 ，本周国家局稍微加速脚步。北京四环制药和江苏万高制药的重酒石酸卡巴拉汀胶囊、齐鲁和国药的盐酸普拉克索片、赛诺菲的特立氟胺片、阿斯利康的富马酸喹硫平缓释片等均获批临床。
审批完毕
本周有276个药品审批完毕 ，274个化药和2个药用辅料。
化药比上周数目少两成左右。其中154个6类 ，54个入口 ，39个3.1类 ，7个5类 ，6个3.2类 ，4个3.3类和6个3.4类。
本周审批完毕的药物中有一半多获批临床 ，其中非洛地平缓释片涉及7个受理号 ，磷酸芦可替尼片涉及6个受理号 ，瑞舒伐他汀钙片涉及5个受理号 ，普伐他汀钠片涉及4个受理号 ，阿托伐他汀钙片涉及4个受理号 ，伊潘立酮片剂涉及4个受理号 ，钆布醇注射液4个受理号 ，缬沙坦氨氯地平片涉及3个受理号、利司那肽注射液涉及3个受理号 ，拉米夫定片涉及3个受理号、枸橼酸舒芬太尼注射液涉及3个受理号等。
重点药物：
1.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）：本品由北京科兴生物制品有限公司申报1类新药 ，为预防用生物制品。用于预防脊髓灰质炎。现在已经获批临床。
制证完毕
本周有131个药品制证完毕 ，数目为上周的1/2。其中化药126个 ，包括45个入口 ，33个6类 ，27个3.1类 ，10个3.3类 ，6个5类 ，3个3.2类和1个1.1类。另外 ，尚有3个治疗用生物制品 ，和2其中药。
1/3药物获批临床 ，重酒石酸卡巴拉汀胶囊4个 ，布洛芬注射液2个 ，琥珀酸美托洛尔2个 ，盐酸非索非那定片2个 ，盐酸莫昔普利片2个等。
看本周的数据 ，依然有大批审批完毕的药物需要制证 ，国家局制证继续高强度事情。
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