肾癌靶向治疗进入全程治疗时代

2015-10-09

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与细胞因子治疗相比，靶向药物有着优异的疗效，但靶向治疗仍可能遇到耐药的问题。随着分子生物学和免疫学的生长，在肾癌治疗领域尤其是希望期肾癌治疗已经取得了进一步突破。
克日，辉瑞中国在上海宣布其新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）英立达R（阿昔替尼）正式在中国上市，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的希望期肾细胞癌（RCC）的成人患者。产品在中国上市后，将与辉瑞另一靶向药物索坦R（舒尼替尼）资助患者抗击肾癌。
基于AXIS研究这一全球国际多中心Ⅲ期研究和在亚洲区域接纳相似的设计开展的一项国际多中心研究的临床数据，与索拉非尼相比，阿昔替尼使中位无希望生涯期（PFS）显著延伸43%，亚洲人群获得的临床数据与全球人群研究效果相似。

中位PFS显著延伸86%
肾细胞癌是原发于肾脏的最常见恶性肿瘤，占肾肿瘤的80%~85%，占全身恶性肿瘤的2%~3%。近年来，我国相关的盛行病学视察也显示海内新发肾癌病例数呈逐年增添。凭证《天下肿瘤挂号年报》，2009年中国肾癌的发病率为4.5/10万，殒命率为1.46/10万。早期肾癌经常由于症状不显着而被患者忽视，约1/4~1/3的患者在临床诊断时已经有转移；30%~40%的局限性肾癌患者举行根治性肾脏切除术后泛起远处转移。不陪同转移的晚期肾癌患者的5年生涯率可高达85%，而泛起转移的晚期肾癌患者的5年生涯率仅有10%。
希望期肾癌患者关于古板的化疗和放疗均不敏感；细胞因子一经是希望期肾癌的标准治疗。现在，分子靶向治疗以其可测的疗效成为希望期肾癌的标准治疗，显著提高了患者获益。但关于接受过TKI或细胞因子治疗而泛起希望的肾癌患者，怎样进一步获得临床获益是现在希望期肾癌治疗的主要挑战。
今年4月29日，阿昔替尼获得CFDA批准用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的希望期肾细胞癌的成人患者，成为希望期肾癌治疗的新选择。国际权威指南如2015 NCCN肾癌临床实践指南、2015 EAU肾细胞癌指南、2014 ESMO临床实践指南，将阿昔替尼作为既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的希望期肾癌患者的I类推荐。
对此，复旦大学隶属肿瘤医院副院长、泌尿外科主任叶定伟教授体现：“作为希望期肾癌靶向治疗的新选择，数据批注，阿昔替尼不但对一种TKI治疗希望的患者显著提高无希望生涯期，关于既往使用详尽胞因子治疗的希望期肾癌患者，相比既往靶向药物疗效更为卓越，使中位PFS显著延伸86%。”

既往治疗失败的新希望
一样平常来说，早期肾癌通过手术可以有用治疗甚至治愈。但肾癌约有1/4~1/3的患者在临床诊断时已经有转移；30%~40%的早期肾癌患者手术治疗之后会泛起远处转移。因此，怎样资助肾癌病人在各个阶段找到针对性更强、效果更好的治疗要领，一直是医学界追求的目的。
因肾癌转移病灶的部位和数目、病人的状态和对种种治疗的反应差别，个体化治疗显得尤为主要。以舒尼替尼为代表的多靶点抗肿瘤药物，通过阻断多种加入肿瘤生长、增殖和希望的分子靶点施展作用，治疗的患者总体生涯期凌驾两年，海内外权威指南一致推荐舒尼替尼可用于晚期肾细胞癌的一线治疗，被临床普遍应用。纵然泛起希望，抗血管天生信号通路仍然施展作用，一连阻断VEGFR信号通路仍然施展作用，进而切断所需的血液和营养物质供应而“饿死”肿瘤，并同时能够杀死肿瘤细胞活性。
“血管内皮生长因子（VEGF）信号通路在肾癌中施展了主要作用，TKI治疗使得希望期肾癌患者生涯显着获益，但困扰尊龙凯时是TKI治疗最终照旧会泛起耐药失败。”中国临床肿瘤协会（CSCO）肾癌专家委员会主任委员、北京肿瘤医院副院长郭军教授体现，有我国学者加入的国际Ⅲ期随机比照研究证实了序贯治疗使用血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂可让TKI治疗失败的希望期肾癌患者继续获益。阿昔替尼作为新一代的口服VEGFR酪氨酸激酶抑制剂，能够精准、高效地抑制VEGFR-1，2和3信号通路，奇异的作用机制能够更有用抑制肿瘤生长、血管天生和远处转移，给既往治疗失败的患者带来新希望�？杉�，希望期肾癌治疗已经进入了全程治疗模式时代。

肾癌靶向治疗进入全程治疗时代

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