树模药物带来的挑战

2015-10-13

会见量：

妇女和儿童用药依附其一定特殊性，在医药市场中属于较为诱人的细分领域，在今年年头，国务院宣布的7号文中，对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实验直接挂网采购。随后出台的系列相关政策都对这两个领域，尤其是儿童用药，各医疗机构放宽品种、剂型及规格的设置限制，增进用药生长。
克日，中华医学会在官网宣布了中华医学会、中国医师协会就妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购树模药品（化学药品和生物制品部分）遴选原则和树模药品通告。下发的三个用药领域树模药品共涉及108个通用名，其中妇产科非专利药20个，儿科非专利药40个，急（抢）救药48个。细分到详细品规情形，则妇产科非专利药为29个，儿科非专利药68个，急（抢）救药86个，共计183个品规。树模的药品远远未能知足临床需求。
随着各省目录凭证该树模品种举行增补调解，能进入各省的妇儿非专利药品目录，实验直接挂网，对众多非独家品种的企业而言，或许会迎来新的生长，同时，由于此类产品自己价钱不算高，生产厂家众多，挑战同样较大。

抗菌消炎药物居多
树模药物中，妇科用药主要着重在性激素及生殖系统调理剂和抗熏染抗菌药物两大种别，划分占该次树模妇科药物品种的40%和20%（见图1），如米非司酮片、炔诺酮片、甲硝唑泡腾片、克霉唑栓等。由于妇女心理周期的特殊性，妇科用药主要分为妇科炎症、妇科调经、更年期用药、产后恢复用药等几大细类，而用于抗菌消炎和激素类药物属于妇科药物的大类用药，故该次树模品种以此为主。但值得注重的是，妇科中成药同样在妇科用药中占有较大比重，本次树模药品尚未涉及中成药。
儿科非专利树模药物中，全身用抗细菌用药占了87%的比重，其次是全身用抗病毒药物和驱虫类药（见图2）。其树模更多的是体现在树模药品对剂型规格的选择上。由于儿科用药的缺少，许多药物纵然是有儿童用药用量说明，但规格依然是成人版，在详细临床用药中还需凭证医生处方酌减，清静度保存隐患。此次树模儿科药物基本选择小规格的剂型，专家以为，会给追随下来儿科用药增补的采购目录在规格上做更详尽的细分。

品种竞争强烈
挂网采购，绕不开的是各省招标，而这些非专利药直接挂网，由于统一通用名下有众多竞争厂家，而在招标中又暂时没有响应配套的质量评估行动，由此带来的价钱竞争强烈水平也禁止置疑，怎样能够让产品突围成为企业面临的新磨练。
克霉唑主要用于由真菌通常是念珠菌或霉菌引起的阴道炎症和由酵母菌引起的脓性白带的治疗，也可用于治疗由克霉唑敏感菌引起的阴道双重熏染等。临床上有栓剂、片剂、乳膏剂等，树模的是阴道片剂和栓剂。在官网上盘问得知，阴道片和栓剂划分有23家和15家获批生产药企。阴道片代表厂家有拜耳医药、山东迪沙药业、江苏亚邦爱普森等，而栓剂代表企业有武汉马应龙药业、广州白云山何济公制药厂、上海现代制药等。从现有的样本医院市场中可见，拜耳医药占了89.6%的市场，而浙江仙踞制药、湖南华纳大药厂和香港正美药品三家企业市场占比凌驾1%，其他厂家市场比重较少。
米非司酮临床上，米非司酮片与前线腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。作为紧迫避孕药中的一种，市面上该系列产品虽然许多，树模药品仅含10mg、25mg、200mg。在样本医院数据显示该品种剂型有片剂、胶囊剂（含软胶囊），前五厂家合计占了94.2%份额（见图4），市场集中度高。北京紫竹、深圳资福和仙踞制药划分占了35%、23.9%和17.2%的比重。
头孢呋辛头孢呋辛属于头孢菌素的第二代产品，头孢菌素类用药凭证其发明的年月先后及抗菌性能差别，分为1~4代产品，涉及约30多个品种。该次儿科树模药物中，涉及头孢7个品种，2代和3代产品划分均有3个。在医院市场这7个品种（不分规格）占整个头孢菌素类产品近30%的比重。头孢呋辛2010~2014年的年复合增添率为8.8%，抗菌药物限售一定水平影响这类产品销售，使得其增速有所放缓。现有多种规格，如0.125g、0.25g、0.5g和0.75g等，树模的0.125g共有10个企业同台竞争，其中广州南新制药以占该品规42.6%的比重领先其他厂家，深圳致君和山东淄博新达紧跟厥后，其余厂家配合竞争不凌驾15%的市场。
其他品种，如阿莫西林和阿莫西林克拉维酸钾的厂家同样较多，两品种划分有凌驾30家以上的企业在医院市场竞争，华北制药、鲁南贝特制药和昆明贝克诺顿制药是其中的代表企业。

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