跑的更快的马？FDA批准阿立哌唑类似物Rexulti
【新闻事务】：今天FDA批准了Otsuka 和Lundbeck 的阿立哌唑类似物Rexulti （通用名brexpiprazole）用于成人精神破碎和作为附加药物用于重度抑郁。和其它常见公共病如心脏病差别，这两个顺应症均凭证短期临床实验（6周）和慰藉剂的较量。这类药物不适于儿童和老人。在青少年诱导自杀念头，在晚年认知功效障碍并发躁狂人群也可造成病人殒命。Rexulti和Otsuka刚刚专利逾期的重磅药物阿立哌唑结构十分相似，属于古板的产品线延伸产品。
【药源剖析】：精神破碎和抑郁都是影响人群重大的常见慢性病，是当今天下主要致残（失去事情和自理能力）和自杀的缘故原由。和现在如火如荼的抗癌、免疫疾病等领域相比，精神疾病药物研发回基本处于男耕女织的状态。主要缘故原由是现在我们对这类疾病的相识太少，动物模子十分不可靠，这类疾病也很有可能不是由一个简单卵白功效失调造成，和现在以单个靶点为中心的主流研发模式不是很合拍。另外这些药物开发难题，慰藉剂效应很大。由于这些缘故原由，这类疾病药物的研发希望十分缓慢，险些没有新机理药物。精神破碎最近的一个主要新产品是罗氏的甘氨酸转运卵白抑制剂Bitopertin，临床开发也不顺遂。抑郁的一个主要发明是老药氯胺酮的使用。现在强生正在开发其中一个对映体，已经获得FDA突破性药物职位。
福特在大规模推出Model T曾犹豫满志地说其时若是他问人们想要什么他们会说跑的更快的马，言外之意愚蠢的公共没有看到工业革命使汽车的大规模生产成为可能。但倾覆性手艺确实并不经常泛起，许多时间跑的更快的马不但是商业上可行的模式，有时也是唯一的模式。现在许多中枢神经疾病新药基本就是把老药做细小改动，或者疗效略有改善，或者使用更利便�；旧鲜粲谘罢遗艿母斓穆碚飧瞿Ｊ�。
关于这样高度重大的疾病，FDA的要求也显然有所降低。这两个顺应症的疗效都是和慰藉剂较量，这和最近上市的心衰药物Entresto、IL17抗体Cosentyx等药物完全差别，后者是通过和标准疗法拼刺刀取胜后才上市的。纵然没有显示和标准疗法较量的优势，Rexulti的峰值销售据预计也可达14亿美元，从另一个角度说明这个市场的重大和产品的匮乏。
从疾病肩负和未知足治疗需求来看，精神破碎和抑郁都应该吸引远高于现在水平的投资，但无奈这两类疾病机理着实太重大，许多大药厂近些年都纷纷撤出这些领域。现在只有一些小公司和非盈利组织有一些零星研发运动。前几年有位商人由于自己儿子得了精神破碎而建设了一个叫Onemind的基金，目的是10年之内征服所有中枢疾病。虽然精神可嘉，但显然不现实。若是这些领域的投资强度不增添，病人早晚会有反应，政府最终可能会接纳象勉励抗生素研发一样的刺激政策。但从基础上讲我们需要基础科学或临床研究的倾覆性发明。
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