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亚洲生物仿制药悸动

2015-07-14

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现在，三种生物药Epogen、Neupogen和Enbrel即将专利到期，而Herceptin和Avastin也离专利到期为期不远。到2015年，全球生物仿制药市场预计可达48亿美元规模。欧洲仍然是生物仿制药最大的销售市场，其次是美国和日本。据全球行业剖析公司(GlobalIndustryAnalysts)宣布的生物仿制药市场报告显示，多种因素促使这一市场快速增添。

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而在亚洲地区，具有药物生产专业手艺的公司也将从生物仿制药中获益。总部位于孟买的Lupin公司称，以后5年里，公司5%～7%的营业未来自生物仿制药，并且其首个生物仿制药也将于今年年底在印度上市。

Lupin公司最近还与NeuClonePtyLtd签署了协议，获得了癌症药物开发的细胞株手艺，为进军生物制药市场涤讪了基础。

Lupin公司总裁和生物制品项目认真人CyrusKarkaria称：“以后5～8年内‘重磅炸弹’级生物制品将纷纷到期，这意味着几十亿美元的市场机缘。”

韩国韩华化学公司(HanwhaChemicalCorp.)最近也与默沙东告竣协议配合对Enbrel生物仿制药举行开发和商业化。

其仿制产品HD203现在正在韩国举行Ⅲ期临床试验，同时在美国也进入临床研究，默沙东想在韩国和土耳其对此产品举行商业化运作，而韩华化学公司在这些地区具有市场营销权。默沙东BioVentures部分认真人MichaelKamarck称：“韩华化学公司具有突出的生物制药开发能力，而Enbrel也被以为是举行生物仿制药开发的主要产品之一。”现在生物仿制药的主要竞争者包括山德士、梯瓦、辉瑞、Hospira和Mylan，都具有富足的资金，关于这一领域的投资会绝不犹豫。

虽然，亚洲市场上的生物仿制药情形也不会有太大差别。由于一旦举行生物仿制药生产，就需要出口到西欧市场，而这些地区具有严酷的标准要求。日本非专利药协会(JapanGenericMedicinesAssociation)国际事务部主任TamotsuFujino称：“由于生物仿制药价钱很高，除了治疗严重疾病，如癌症和艾滋病外，亚洲国家很难接受其他类别的生物仿制药。”在亚洲市场，如日本，生物仿制药的增添2016年前的复合年均增添率有望抵达92.6%，中印也会泛起较快的增添。

亚洲企业开爆发物仿制药面临的难题主要在于怎样获得更多的合约，像韩华化学公司与默沙东签署的相助协议那样，通过跨国制药公司的投资提高开爆发物仿制药的能力。

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