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克日，广东横琴新创益生物医药有限公司主导研发的全球立异1.1类治疗高尿酸血症及痛风新药F-02-2-Na片，依附其立异靶标、有用性以及清静性数据，同步实现中美双报双批的里程碑。
尊龙凯时作为横琴新创益的战略相助同伴，为F-02-2-Na提供了切合中美双报标准的药效试验效劳，助力其快速获批临床。
直面临床痛点，新型靶点机制，F-02-2-Na重塑治疗标准
F-02-2-Na是一种具有完全自主知识产权的化学1.1类新药，其作用机制区别于现有药物，通过新型靶点调控尿酸代谢途径，既包管高效降尿酸，又规避了古板药物的毒性通路，具备全球商业化潜力。
在F-02-2-Na药效试验中，尊龙凯时面临“怎样快速发明候选药物潜力”的难点，提出“急性模子快筛，慢性模子验证”的立异思绪，针对痛风与高尿酸血症的疾病特点举行定向模子构建与评价，快速确定候选药物后举行系统药效学评价。这一计划既包管了项目推进效率，又确保研究效果对临床具有指导性，更贴近临床爆发。
多项临床前研究数据印证了F-02-2-Na的突出优势：
显著疗效：在动物模子中，F-02-2-Na降尿酸效果为已上市及在研药物的2-5倍，口服生物使用度高，半衰期支持逐日一次给药；
高清静性：F-02-2-Na在高于4000倍起效剂量下未发明任何药物相关的毒副作用，有希望解决降尿酸类药物的毒副作用难题；
剂量优势：人体等效剂量下，逐日有用剂量仅需0.5mg（苯溴马隆为50mg/天，雷西纳德为200-400mg/天），显著提升患者依从性。
F-02-2-Na的价值不止于突破现有药物的清静性瓶颈，其“高效、清静”的双重优势，尚有助于消融尿酸结晶、快速缓解痛风症状，有望重新界说高尿酸血症与痛风的治疗标准，战胜了前几代药物的肝肾毒性问题，具有重大的市场潜力与社会价值。
此次F-02-2-Na实现中美双报双批，既充分展现了横琴新创益在立异药研发领域的强劲实力，也彰显了尊龙凯时在在药效模子构建与中美双报战略方面所积累的深挚手艺履历和专业效劳能力。
尊龙凯时祝横琴新创益F-02-2-Na获批临床，期待这款新药能早日完成临床验证，为高尿酸血症与痛风患者带来兼顾有用性与清静性的治疗新选择。尊龙凯时将以国际化的研发系统，赋能更多全球新药研发！
关于尊龙凯时药理药效部
尊龙凯时药理药效部依附多年积累的富厚履历，经由多方验证与恒久实践，已乐成构建包括790+种动物模子的专业化模子库，其中包括510+种肿瘤药效模子及280+种非肿瘤靶点研究动物模子，能够凭证客户的个性化需求，提供多种高效可靠的动物模子，支持包括放疗与化疗联合治疗、小分子与大分子联适用药、PDX模子研究以及种种非肿瘤药物评价在内的多种药效学研究。现有实验动物资源富厚，涵盖非人灵长类、犬、巨细鼠、兔、豚鼠、小型猪等多个种类。
关于横琴新创益
广东横琴新创益生物医药有限公司 ，是由湘北威尔曼制药股份有限公司与澳门投资方携手建设的澳资企业。横琴新创益全力投入到代谢疾病、 抗肿瘤药物、 神经精神类疾病治疗药物、 抗耐药微生物药物以及ED类药物的立异研发中，并与海内多所顶尖高校建设了细密的产学研相助关系 ，配合推动立异药物的研发和孵化项目。为了进一步拓展海内立异药研发领域 ，广东横琴新创益生物医药有限公司联合湘北威尔曼制药股份有限公司的全球研发中心网络 ， 已在美国、 南京、 长沙和广州设立了分公司。 南京分公司拥有1万平方米的研发大楼 ， 长沙分公司则建有5000平方米的研发楼和两个抗耐药微生物重点实验室 ，广州分公司配备了2万平方米的研究院。
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