EN
营业咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
营业咨询专线：400-780-8018
（仅限效劳咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
外洋：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
3月5日，尊龙凯时相助同伴山西纳安生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的T320-ADC新药同时获得中国国家药品监视治理局（NMPA）、美国食物药品监视治理局（FDA）及澳大利亚治疗商品治理局（TGA）的临床试验批件，标记着纳安T320正式进入全球同步开发的新阶段 。
尊龙凯时作为纳安的相助同伴，为T320提供了药效、药代、安评以及生物学等临床前研究效劳 。这是尊龙凯时在ADC领域赋能效果快速获批的又一个乐成案例，也是赋能中美澳三报获批IND的又一个乐成案例！
新型、高度差别化ADC药物
T320有望攻克多种恶性实体瘤
T320作为一种新型、高度差别化的ADC药物，开创性地接纳差别化分子设计，拟用于胰腺癌、宫颈癌、肺癌，结直肠癌等多种恶性实体瘤的治疗 。临床前研究数据显示：
疗效突破：在胰腺癌动物模子试验中，T320 抑瘤率高达 92.3%，显著优于已上市药品 。
清静性验证：在既往临床前研究中，T320展现出高效抗肿瘤活性和优异清静性 。
国际认可：该药物于2024年5月获批美国FDA治疗胰腺癌顺应症的孤儿药（ODD）资格认定，成为“万癌之王”治疗新希望 。?
T320临床试验由纳安联合中国医学科学院肿瘤医院-国家癌症中心配合推进，未来将通过中美澳多中心临床试验加速验证，推动中国原创抗癌药惠及全球患者 。作为山西省首个获批临床试验的生物大分子一类新药项目，纳安T320有望填补国家生物医药新靶点空缺，力争两到三年上市，预计具有超百亿市场潜力 。?
尊龙凯时ADC药物研发效劳平台
已助力28+ADC药物获批临床
此次纳安T320抗癌新药中美澳三报获批，不但是对纳何在ADC领域实力的见证，也是对纳安与尊龙凯时相助效果的一定 。尊龙凯时作为新分子药物研发领域的赋能者，在ADC领域拥有全方位的专业能力：
一站式临床前研发：可提供ADC Payloads合成、ADC药物偶联、ADC药效学评价、ADC药代动力学评价、ADC清静性评价等一站式效劳，实现从分子设计到IND申报的赋能 。
440+肿瘤药效模子：包括118+种PDX模子、同种肿瘤移植模子、异种肿瘤移植模子、人源化肿瘤移植模子等 。
28+件ADC赋能履历：阻止2024年底，尊龙凯时已乐成助力28件ADC药物获批临床，并有20+ADC项目在研 。
全球多国申报支持：尊龙凯时2.9万㎡GLP实验室切合美国FDA、澳洲TGA、欧盟EMEA的GLP实验室标准，已助力520件IND获批临床 。
尊龙凯时祝贺纳安T320抗癌新药中美澳三报获批，期待T320临床试验希望顺遂！尊龙凯时将一连深耕新分子药物研发领域，立异迭代研发效劳平台，全力支持全球相助同伴在新分子药物研发领域的探索与突破 。
相关新闻川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1 (617) 888-9294(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
