医线药闻
1、CDE官网显示，奥赛康的1类新药ASK120067片上市申请获得承办 。ASK120067片为第三代EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC） 。
2、11月16日，CDE官网显示，道尔生物立异CLDN18.2抗体DR30303首次申报临床，临床拟用于治疗胃癌、胰腺癌等高表达CLDN18.2的实体瘤 。
3、11月17日，CDE最新公示，人福医药控股子公司宜昌人福药业已递交“注射用苯磺酸瑞马唑仑”的新顺应症上市申请 。果真资料显示，这是宜昌人福药业获批上市的首个1类新药，此前已于2020年在中国获批上市，顺应症为结肠镜检查镇静 。
4、11月16日，海思科宣布通告，该公司立异药HSK31679片临床申请获国家药监局受理 。临床拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症 。HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体（THR-β）激动剂，拟用于治疗成人原发性高胆固醇血症 。
5、11月16日，CDE官网显示，泰励生物CDK8/19抑制剂TSN084片临床申请获国家药监局正式受理 。TSN084 是全球首创的小分子多激酶抑制剂，靶向 CDK8/19及其他几种与肿瘤增殖和免疫逃逸亲近相关的激酶 。其在美国的临床申请（IND）已于2021年10月17日获得FDA批准，用于治疗实体肿瘤 。
6、11月17日，Pfizer体现已申请 FDA 对其药物 Paxlovid（PF-07321332）的紧迫使用授权，以治疗住院或殒命危害较高的患者的轻度至中度
COVID-19 。
7、默克（Merck）与Pediatric Praziquantel Consortium（儿科吡喹酮同盟，PPC）克日联合宣布，评估单剂量arpraziquantel治疗血吸虫病学龄前儿童患者（3个月至6岁）的要害3期临床试验抵达了临床治愈的主要终点 。arpraziquantel衍生于吡喹酮（praziquantel），是一种口服疏散片，由PPC开发 。
投融药事
1、美国Bright Peak Therapeutics公司对外宣布，丽珠集团控股子公司丽珠单抗与美国Bright Peak Therapeutics签署研究相助和授权允许协议，丽珠单抗将具有自主知识产权的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体（LZM009）有偿非独家允许给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子（PD-1 ICs），并向BPTx授权 LZM009用于除大中华地区以外的地区开发及商业化PD-1 ICs药物 。
2、11月16日，ACELYRIN宣布完成2.5亿美元的B轮融资 。ACELYRIN同时宣布，与Affibody告竣一项相助协议，以开发差别化白介素-17A（IL-17A）抑制剂izokibep 。本轮融资获得的资金将加速izokibep的临床开发，也将用于资助获得特另外研发项目，重点是免疫学 。
3、SOTIO Biotech 宣公告竣了一项潜在价值凌驾 10 亿美元的生意，使其有权将 LegoChem Biosciences 的手艺用于多达五种针对差别肿瘤相关抗原的
抗体药物偶联物 (ADC) 。该协议包括向LegoChem支付高达 2,950 万美元的预付款和近期里程碑付款 。
4、Twist Bioscience 为其 COVID-19 抗体项目找到了前进的蹊径，将项目拆分至首创公司 Revelar Biotherapeutics，并允许投资高达 1000 万美元的种子资金 。
科技药研
1、来自北京大学的张泽民教授联合中国医科院刘芝华教授在Cell Press期刊Cancer Cell上揭晓了一篇新研究 。他们剖析了免疫检查点阻断（ICB）治疗中的要害免疫细胞亚群，为转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者对PD-L1阻断响应差别的细胞基础提供了新看法[1] 。
[1].（Zemin Zhang, Zhihua Liu, et al., Single-cell analyses reveal key immune cell subsets associated with response to PD-L1 blockade in triple-negative breast cancer, Cancer Cell, 2021, ISSN 1535-6108, https://doi.org/10.1016/j.ccell.2021.09.010.）
