“美”天新药事-2021.11.16
医线药闻
1、诺诚健华（香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型卵白酪氨酸磷酸酶SHP2（Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase）变构抑制剂ICP-189获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准开展临床研究，成为公司第四款在美国获批临床的立异药 。
2、今日，科济药业对外宣布旗下在研药物CT041（人源化抗CLDN18.2自体
CAR-T细胞候选药物）获得欧洲药品治理局(EMA)的优先药物(PRIME)资格，用于治疗胃癌／胃食管连系部癌 。
3、专注于眼科立异疗法的生物手艺公司Arctic Vision极目生物宣布与温州医科大学隶属眼视光医院签署战略相助协议，就连系双方资源，多方位、多条理探索眼科立异疗法的临床研究、效果转化及开发上市开启了篇章 。
4、CDE官网更新临床试验默示允许，乐普生物引进美国CG Oncology, Inc.公司的溶瘤病毒药物临床获批 。CG0070是一款
溶瘤病毒抗肿瘤药物，是一种基因修饰的5型腺病毒（Ad5），被修饰后包括癌症选择性启动子E2F-1和免疫细胞刺激因子GM-CSF基因，选择性地在Rb调控缺陷的肿瘤细胞内复制并裂解肿瘤细胞 。
5、歌礼制药旗下全资子公司甘莱制药宣布，ASC42治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的II、III期临床试验计划已获NMPA批准 。PBC是ASC42治疗慢性肝胆疾病的又一个新顺应症 。
6、国药现代宣布通告称，其控股子公司国药一心于克日收到国家药品监视治理局批准签发的醋酸奥曲肽注射液《药品增补申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药
一致性评价 。
7、克日，FDA批准了台湾生物制药公司药华医药的长效滋扰素制剂Besremi（通用名ropeginterferon alfa-2b-njft）用于成人真性红细胞增多症（PV）治疗 。
投融药事
1、11月15日，捷思英达宣布完成B轮融资 。本轮融资由泰格医药、百度风投配合领投，本轮融资将主要用于两个焦点产品：自主研发的口服高选择性ERK1/2激酶抑制剂和国际首创(FIC)新药潜力、新一代高选择性的Aurora A激酶抑制剂的临床1/2期研究 。
2、11月15日，橙帆医药(Velavigo)宣布，公司乐成完成五万万美元的天使轮融资 。本轮融资由弘晖资源事投 。此次召募资金将用于橙帆医药上海研发中心的建设，立异
药物发明与开发的平台搭建和产品管线的推动 。
3、克日，iPSC疗法全球领先平台型企业艾尔普再生医学宣布完成C轮数亿元融资，本轮融资由聚明创投领投 。本次融资将助力公司开展并完玉成自主知识产权研发管线——iPSC心脏细胞注射液的临床试验，并将于未来一年内启动基于iPSC手艺的免疫细胞治疗临床研究 。
4、南京诺令生物科技有限公司（简称：诺令生物）完成总额为1.2亿元人民币的B轮融资 。本轮投资由国际顶尖投资机构礼来亚洲基金领投 。本轮融资将用于加速公司的肺动脉高压、糖尿病足溃疡等项目的研发及市场推进，和后续管线的开发 。
科技药研
1、在一项新的研究中，来自西班牙巴塞罗那科学手艺研究院和美国西北大学费恩柏格医学院等研究机构的研究职员展现了棕榈酸怎样改变癌症基因组，增添癌症扩散的可能性 。这些作者发明，这种棕榈酸诱导的癌症转移影象需要脂肪酸转运卵白CD36，并与甲基转移酶Set1A（作为COMPASS复合物（Set1A/COMPASS）的一部分）引起的组卵白H3赖氨酸4三甲基化的稳固沉积有关 。通过相识这种交流的性子，他们发明了一种阻断它的要领，现在正在妄想举行临床试验，以阻止差别类型癌症的转移 。相关研究效果于2021年11月10日在线揭晓在Nature期刊上[1] 。
[1].（Gloria Pascual et al. Dietary palmitic acid promotes a prometastatic memory via Schwann cells. Nature, 2021, doi:10.1038/s41586-021-04075-0.）
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